Этот документ, предоставленный Lexicomp®, содержит всю необходимую информацию о препарате, включая показания, способ применения, побочные эффекты и случаи, при которых необходимо связаться с вашим поставщиком медицинских услуг.
Торговые наименования: США
Tecentriq Hybreza
Торговые наименования: Канада
Tecentriq SC
Для чего используется этот лекарственный препарат?
- Применяется для лечения рака.
Что необходимо сообщить врачу ПЕРЕД приемом данного препарата?
- Если у вас аллергия на данный препарат, любые его составляющие, другие препараты, продукты питания или вещества. Сообщите врачу о вашей аллергии и о том, как она проявлялась.
- Если Вы кормите ребенка грудью. Не кормите грудью во время лечения данным лекарственным препаратом и в течение 5 месяцев после прекращения его приема.
- Если пациент ребенок. Не давайте данный препарат ребенку.
Сочетание этого препарата с некоторыми лекарствами и заболеваниями может быть неблагоприятно.
Расскажите своему врачу и фармацевту о всех лекарственных препаратах, которые вы принимаете (как рецептурных, так и безрецептурных, натуральных препаратах и витаминах), а также о своих проблемах со здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при ваших заболеваниях и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые вы уже принимаете. Не начинайте и не прекращайте прием какого-либо лекарственного препарата, а также не меняйте дозировку без согласования с врачом.
Что мне необходимо знать или делать, пока я принимаю данный препарат?
- Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам о том, что Вы принимаете этот препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи.
- Сдавайте анализы крови, измеряйте артериальное давление и проходите другие лабораторные анализы в соответствии с указаниями врача.
- Применение этого лекарственного препарата сопровождалось повышенным уровнем сахара в крови. Сюда относится развитие или усугубление уже существующего сахарного диабета.
- Проверьте уровень сахара в крови согласно указаниям врача.
- Если вы чувствуете усталость, воздержитесь от вождения и выполнения других задач или действий, требующих от вас повышенного внимания.
- На фоне приема данного препарата могут возникнуть тяжелые нарушения здоровья, например нарушения работы органов. Эти нарушения могут проявляться в кишечнике, легких, печени, щитовидной железе, гипофизе, надпочечной и поджелудочной железах, почках или других частях организма. Кроме того, могут возникнуть проблемы с нервами, мышцами или тяжелые реакции со стороны кожного покрова. Иногда эти нарушения приводили к смерти. Эти проблемы могут возникнуть в любой момент во время лечения или после его прекращения. При наличии вопросов проконсультируйтесь с врачом.
- У вас может быть повышен риск развития инфекции. Некоторые инфекции могут быть серьезными или смертельно опасными. Часто мойте руки. Старайтесь не контактировать с носителями инфекции, в т. ч. с людьми, болеющими простудой или гриппом.
- Если вы перенесли трансплантацию органов или другой тип трансплантации, такой как трансплантация роговицы, проконсультируйтесь со своим врачом. Вам потребуется следить за возможным появлением симптомов отторжения пересаженного органа или ткани роговицы.
- Если у вас запланирована или проведена трансплантация стволовых клеток другого человека (аллогенная трансплантация), сообщите об этом лечащему врачу. Во время применения препарата у пациентов, перенесших трансплантацию данного типа, возникали определенные нарушения. Эти нарушения могут быть очень тяжелыми и приводить к смерти.
- Этот препарат может вызывать нарушения детородной функции. Это может неблагоприятно повлиять на способность забеременеть. При наличии вопросов проконсультируйтесь с врачом.
- Этот препарат может оказывать неблагоприятное воздействие на плод или вызывать самопроизвольное прерывание беременности. Перед началом приема данного препарата вы пройдете тест на беременность, чтобы подтвердить, что вы НЕ беременны.
- Если вы можете забеременеть, применяйте противозачаточные средства в период приема данного препарата и в течение 5 месяцев после получения последней дозы. Если вы забеременеете, немедленно обратитесь к лечащему врачу.
О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу?
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. В редких случаях у некоторых пациентов прием данного препарата может повлечь серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если у вас присутствуют следующие признаки или симптомы, которые могут быть связаны с серьезными побочными эффектами:
- Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
- Признаки легочных или дыхательных проблем, такие как одышка или затрудненное дыхание, кашель или повышение температуры тела.
- Признаки проблем с поджелудочной железой (панкреатита), такие как сильные боли в животе, сильные боли в спине, серьезное расстройство желудка и рвота.
- Признаки нарушений со стороны нервной системы, например нарушения равновесия, изменение настроения или поведения, спутанность сознания или сонливость, высокая температура, проблемы с памятью, тяжелая мышечная слабость, онемение или покалывание в ладонях или стопах, судороги, скованность мышц шеи или светобоязнь.
- Признаки проблем с сердцем, такие как боль в груди; быстрое или медленное сердцебиение либо нарушение сердечного ритма; или одышка, большое увеличение массы тела или отек рук или ног.
- Признаки повышенного кровяного давления, такие как очень сильная головная боль, или головокружение, или потеря сознания, или нарушение зрения.
- Признаки проблем с почками, в т. ч. отсутствие мочеиспускания, изменение объема мочи, кровь в моче либо резкий набор массы тела.
- Признаки нарушений со стороны печени, такие как потемнение мочи, утомляемость, отсутствие аппетита, тошнота или боль в животе, посветление кала, рвота, пожелтение кожи или глаз.
- Признаки электролитных нарушений, такие как перепады настроения, спутанность сознания, мышечная боль, судороги или спазмы, слабость, тремор, нарушения равновесия, аритмия, судорожные припадки, потеря аппетита, а также сильная тошнота или рвота.
- Признаки повышенного содержания сахара в крови, такие как спутанность мышления, сонливость, необычное чувство жажды и голода, учащенное мочеиспускание, гиперемия, учащенное дыхание, а также фруктовый запах изо рта.
- Признаки нарушений работы щитовидной железы, гипофиза или надпочечников, такие как изменение настроения или поведения, изменение массы тела или вкусового восприятия, запор, более низкий голос, головокружение, обморок, ощущение холода, чувство сильной усталости, выпадение волос, сильная или длительная головная боль, изменение полового влечения, проблемы с глазами, учащенное сердцебиение, усиленное потоотделение, быстрое или глубокое дыхание, сладковатый запах выдыхаемого воздуха, изменение запаха мочи или пота или более частое мочеиспускание.
- Признаки инфекции, такие как высокая температура, озноб, очень сильная боль в горле, ухе или в придаточных пазухах носа, кашель, увеличение количества мокроты или изменение ее цвета, боль при мочеиспускании, язвы в полости рта или незаживающая рана.
- Признаки инфекции мочевыводящих путей, в т. ч. кровь в моче, чувство жжения или болевые ощущения при мочеиспускании, частые или ургентные позывы к мочеиспусканию, жар, боль в нижней части живота или в области таза.
- Кашель.
- Воспаление.
- Одышка.
- Любое необъяснимое образование кровоподтеков или кровотечение.
- Слабость на 1 стороне тела, затрудненная речь или мышление, проблемы с сохранением равновесия, обвисание одной стороны лица или нечеткость зрения.
- У некоторых пациентов во время инфузии данного препарата возникали побочные эффекты. В некоторых случаях они были очень тяжелыми или представляли угрозу для жизни. Сообщите врачу, если у вас возникают боль в спине или шее, озноб, тремор, головокружение, предобморочное состояние, повышение температуры, гиперемия, зуд, сыпь, одышка, отек лица или свистящее дыхание.
- Сильная или длительная боль в мышцах, болезненность или слабость мышц (с высокой температурой или без нее).
- При применении этого лекарственного препарата регистрировались нарушения со стороны глаз. Некоторые виды нарушений со стороны глаз требуют незамедлительного лечения, чтобы снизить вероятность длительной потери зрения. Немедленно позвоните врачу, если у вас появились любые изменения зрения, боль в глазах или сильное раздражение глаз.
- При приеме этого препарата наблюдалось нарушение иммунной системы, называемое гемофагоцитарным лимфогистиоцитозом (ГЛГ). В некоторых случаях это приводило к смертельному исходу. Немедленно обратитесь к своему врачу, если вы чувствуете вялость или спутанность сознания или у вас жар, опухшие лимфоузлы, сыпь, судороги, нарушение равновесия или проблемы с ходьбой, которые появились впервые или стали более заметны.
- Во время лечения этим препаратом возникали тяжелые реакции со стороны кожи. К ним относятся синдром Стивенса — Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и другие тяжелые кожные реакции. Немедленно обратитесь за медицинской помощью при наличии таких симптомов, как покраснение, отечность кожи, появление волдырей или шелушения, другие кожные раздражения (на фоне или без высокой температуры), покраснение или раздражение глаз, изъязвления в полости рта, горле, носу или глазах.
- При применении данного препарата часто возникает диарея. Однако в ряде случаев при лечении данным препаратом возникало нарушение со стороны кишечника (колит) с диареей. Оно может осложняться образованием разрывов или отверстий в кишечнике и может угрожать жизни. Если у вас появились такие симптомы, как кровянистый, черный, дегтеобразный или вязкий кал, диарея или сильная боль в животе, немедленно обратитесь к врачу.
Каковы некоторые другие побочные эффекты данного лекарственного препарата?
Любое лекарство может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если эти или любые другие побочные эффекты вас беспокоят или не проходят:
- Чувство головокружения, усталости или слабости.
- Боли в спине, костях, суставах, мышцах или шее.
- Головная боль.
- Раздражение или боли во рту.
- Раздражение носа или горла.
- Сухость во рту.
- Симптомы, напоминающие грипп.
- Боль, покраснение или другая реакция в месте введения этого препарата.
- Выпадение волос.
- Нарушения сна.
- Боль в кишечнике.
- На фоне лечения этим препаратом часто развиваются запор, диарея, тошнота, рвота и снижение аппетита. При возникновении этих побочных эффектов спросите врача, как их облегчить. Если какой-либо из этих побочных эффектов беспокоит вас, не проходит или имеет тяжелое течение, немедленно обратитесь к врачу.
Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, свяжитесь со своим врачом. Проконсультируйтесь с врачом относительно побочных эффектов.
Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.
Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по номеру 1-800-332-1088. Вы также можете сообщить о побочных эффектах на сайте https://www.fda.gov/medwatch.
Как лучше всего принимать этот лекарственный препарат?
Применяйте данный препарат в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.
- Он вводится в виде инъекции под кожу в течение определенного времени.
- Перед применением данного препарата можно принимать другие средства для предотвращения побочных эффектов.
Что делать в случае пропуска приема дозы лекарственного препарата?
- Этот лекарственный препарат будут давать в медицинском учреждении.
Как мне хранить и (или) выбросить этот лекарственный препарат?
- Эту инъекцию Вам сделают в медицинском учреждении. Вы не будете хранить его дома.
Общие сведения о лекарственных препаратах
- Если состояние вашего здоровья не улучшается или даже ухудшается, обратитесь к врачу.
- Не следует давать кому-либо свое лекарство и принимать чужие лекарства.
- Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
- Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.
- К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
- К препарату прилагается отдельная инструкция для пациентов. Внимательно прочитайте эту информацию. Перечитывайте ее каждый раз при пополнении запаса препарата. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
- Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.
Использование информации потребителем и ограничение ответственности
Эта обобщенная информация включает краткие сведения о диагнозе, лечении и/или лекарственном препарате. Она не является всеобъемлющим источником данных и должна использоваться в качестве инструмента, помогающего пользователю понять и (или) оценить потенциальные варианты диагностики и лечения. Она НЕ включает в себя всю информацию о состояниях, методах лечения, лекарствах, побочных эффектах или рисках, которые могут относиться к конкретному пациенту. Она не должна считаться медицинской консультацией или заменой медицинской консультации, диагностики или лечения, предоставляемых врачом на основе врачебного обследования и оценки конкретных и уникальных обстоятельств пациента. Пациенты должны проконсультироваться с врачом для получения полной информации о своем здоровье, медицинских вопросах и вариантах лечения, включая любые риски или преимущества в отношении использования лекарств. Данная информация не является гарантией того, что вид лечения или лекарственный препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения конкретных пациентов. Предприятие UpToDate, Inc. и его дочерние предприятия отказываются от любых гарантий или обязательств, связанных с этой информацией или ее использованием. Использование этой информации регулируется Условиями использования, представленными на веб-странице https://www.wolterskluwer.com/en/know/clinical-effectiveness-terms.
Дата последнего пересмотра
2024-10-04
Авторское право
© UpToDate, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2024. Все права защищены.