Этот документ, предоставленный Lexicomp®, содержит всю необходимую информацию о препарате, включая показания, способ применения, побочные эффекты и случаи, при которых необходимо связаться с вашим поставщиком медицинских услуг.
Торговые наименования: США
Janssen COVID-19 Vaccine [DSC]
Торговые наименования: Канада
AstraZeneca COVID-19 Vaccine [DSC]; Covishield [DSC]; Jcovden [DSC]; Vaxzevria [DSC]
- Очень редко у людей, получивших эту вакцину, образовывались тромбы при низком уровне тромбоцитов (синдром тромбоза с тромбоцитопенией, сокращенно СТТ). Чаще всего это случалось у женщин в возрасте от 30 до 49 лет. В большинстве случаев признаки проявлялись в течение 2 недель после введения вакцины. Иногда такие случаи приводили к летальным исходам. Эти тромбы образовались в разных местах, включая мозг, область живота и ноги. При возникновении любого из этих признаков немедленно свяжитесь с врачом: легкое образование кровоподтеков, появление точечных кровоизлияний вдали от места инъекции, тяжелая или непроходящая головная боль, непроходящая боль в животе, отечность или боль в ногах, боль в груди, одышка, помутнение зрения, судороги или спутанность сознания.
Для чего используется этот лекарственный препарат?
- Он используется для профилактики COVID-19.
Что необходимо сообщить врачу ПЕРЕД приемом данного препарата?
- Если у вас аллергия на данный препарат, любые его составляющие (в том числе на полисорбат 80), другие препараты, продукты питания или вещества (в том числе на полиэтиленгликоль). Сообщите врачу о вашей аллергии и о том, как она проявлялась.
- Если у вас COVID-19, симптомы, которые могут быть вызваны COVID-19, если вы ждете результатов теста на COVID-19 или если вы недавно переболели COVID-19.
- Если вы больны и у вас повышена температура.
- Если у Вас кровотечения.
- Если у вас когда-либо были проблемы со здоровьем, связанные со свертыванием крови и низким уровнем тромбоцитов, например, синдром тромбоза с тромбоцитопенией или СТТ. В том числе, учитывается гепарин-индуцированная тромбоцитопения (ГИТ).
- Если у вас было нарушение со стороны нервной системы под названием синдром Гийена-Барре в течение 6 недель после получения этой вакцины.
- Если у Вас когда-нибудь была проблема со здоровьем, известная как синдром повышенной проницаемости капилляров.
- Если у Вас когда-либо были определенные проблемы с сердцем (миокардит, перикардит).
- Если у вас когда-либо было нарушение здоровья, называемое мультисистемным воспалительным синдромом (MIS).
- Если Вы принимаете аспирин или антикоагулянт.
- Если вы получали другую вакцину против COVID-19.
- Если Вы контактировали с лицом, болевшим COVID-19, в течение последних 14 дней.
Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.
Расскажите своему врачу и фармацевту о всех лекарственных препаратах, которые вы принимаете (как рецептурных, так и безрецептурных, натуральных препаратах и витаминах), а также о своих проблемах со здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при ваших заболеваниях и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые вы уже принимаете. Не начинайте и не прекращайте прием какого-либо лекарственного препарата, а также не меняйте дозировку без согласования с врачом.
Что мне необходимо знать или делать, пока я принимаю данный препарат?
- Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам о том, что Вы принимаете этот препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи.
- Эта вакцина не может вызвать COVID-19.
- Некоторые продукты применяют по 1 дозе, другие — по 2 дозы. Некоторые люди также могут получить бустерные дозы (это может быть другая вакцина от Covid-19). Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
- Неизвестно, как долго люди, получившие эту вакцину, будут защищены от COVID-19.
- Как и все вакцины, эта вакцина не может полностью защитить всех людей, которые получили ее. При наличии вопросов проконсультируйтесь с врачом.
- Если после получения дозы у вас появились побочные эффекты, прием ацетаминофена или нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), таких как ибупрофен или напроксен, может их облегчить.
- После вакцинации продолжайте принимать меры по предотвращению распространения COVID-19 в соответствии с рекомендациями местных органов здравоохранения. К ним относятся частое мытье рук, ношение маски, нахождение на расстоянии не менее 6 футов от других людей и избегание скопления людей.
- Если у Вас ослаблен иммунитет или Вы принимаете препараты, ослабляющие иммунитет, проконсультируйтесь с врачом. Эта вакцина может не подействовать. Некоторым людям может потребоваться повторное введение вакцины против COVID-19.
- Лицам, получившим эту вакцину до или во время трансплантации стволовых клеток или терапии Т-лифоцитами с химерными антигенными рецепторами [CAR]-T, может потребоваться повторная вакцинация против COVID-19. Если вы когда-либо проходили такую терапию, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
- Эта вакцина может повлиять на результаты теста на сифилис. Сообщите всем медицинским работникам и сотрудникам лаборатории, если вы получали эту вакцину в течение последних 5 месяцев.
- Применение некоторых из этих вакцин в редких случаях сопровождалось параличом Белла. Обычно это явление проходит через некоторое время. Неизвестно, связано ли это явление с вакциной. Если у вас когда-либо был паралич Белла, сообщите об этом врачу. Если у вас есть такие симптомы, как слабость или обвисание мышц на одной стороне лица, немедленно свяжитесь с врачом.
- У людей, получивших данную вакцину, в очень редких случаях возникало нарушение со стороны нервной системы под названием синдром Гийена-Барре (СГБ). В большинстве случаев признаки проявлялись в течение 42 дней после введения вакцины. Наибольший риск наблюдался у людей в возрасте от 40 до 64 лет. Чаще всего СГБ возникал у мужчин. Если у Вас возникнут какие-либо вопросы, задайте их своему врачу.
- Данный препарат в редких случаях может вызывать тяжелое, а иногда и смертельно опасное нарушение — синдром повышенной проницаемости капилляров (СППК). СППК может приводить к снижению кровяного давления, нарушению сердечного ритма, боли в груди или к развитию инфаркта миокарда. Это состояние также может вызывать нарушения со стороны легких или дыхания, кровотечения или уменьшение притока крови к желудку или кишечнику, нарушения со стороны почек, отеки или спутанность сознания. Если у вас возникнут вопросы, проконсультируйтесь с врачом.
- Сообщите врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Необходимо будет обсудить преимущества и риски для вас и вашего ребенка.
О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу?
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. В редких случаях у некоторых пациентов прием данного препарата может повлечь серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если у вас присутствуют следующие признаки или симптомы, которые могут быть связаны с серьезными побочными эффектами:
- Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
- Признаки неврологических нарушений, например ощущение слабости, онемения и покалываний, затруднения при ходьбе, проблемы с движениями лица (например с речью, жеванием или глотанием), двоение в глазах, неспособность двигать глазами или проблемы с контролем мочевого пузыря или кишечника.
- Тахикардия, головокружение, потеря сознания, слабость, воспаление и отек рук или ног или внезапное увеличение массы тела. Могут быть и другие признаки аллергической или другой реакции.
- Необычные ощущения жжения, онемения или покалывания.
- Небольшие красные или фиолетовые плоские круглые пятна под кожей.
- Звон в ушах.
- Изредка у людей, которые получили эту вакцину, наблюдался особый тип снижения уровня тромбоцитов в крови — так называемая иммунная тромбоцитопения (идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура). В большинстве случаев этот эффект наблюдался в пределах 42 дней после применения вакцины. Если у вас когда-либо был случай идиопатической тромбоцитопенической пурпуры, поговорите со своим врачом. При появлении необъяснимых кровоподтеков или кровотечения немедленно обратитесь к своему врачу.
- При применении этой вакцины в очень редких случаях возникали некоторые нарушения работы сердца. В большинстве случаев признаки проявлялись в течение 8 дней после введения этой вакцины. Немедленно сообщите врачу о наличии боли в груди, одышки или ощущения, что сердце бьется быстро, трепещет или стучит. Если у вас возникли вопросы или сомнения относительно данной информации, проконсультируйтесь с врачом.
Каковы некоторые другие побочные эффекты данного лекарственного препарата?
Любое лекарство может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если эти или любые другие побочные эффекты вас беспокоят или не проходят:
- Боль, покраснение или припухлость в месте инъекции, головная боль, мышечная или суставная боль, высокая температура 38 °C (100,4 °F) или выше, озноб, диспепсия, рвота или диарея, отек или болезненность миндалин, чувство усталости или недомогания. Большинство побочных эффектов были легкими. В большинстве случаев они исчезали в течение 1–2 дней после инъекции.
Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, свяжитесь со своим врачом. Проконсультируйтесь с врачом относительно побочных эффектов.
Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.
Сообщайте о побочных эффектах в систему отчетов о нежелательных явлениях при введении вакцин FDA/CDC (VAERS) по адресу https://vaers.hhs.gov/reportevent.html или по телефону 1-800-822-7967. Существует также приложение для смартфонов под названием V-safe, которое можно использовать, чтобы проверить свое самочувствие и сообщить о побочных эффектах. Оно доступно по адресу: https://vsafe.cdc.gov. Если вам нужна помощь в использовании V-safe, позвоните по телефону 1-800-232-4636.
Как лучше всего принимать этот лекарственный препарат?
Применяйте данный препарат в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.
- Для внутримышечных инъекций.
- Во время приема данного препарата и в течение некоторого времени после Вы будете находиться под тщательным наблюдением. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Что делать в случае пропуска приема дозы лекарственного препарата?
- За дальнейшими указаниями обратитесь к врачу. Для максимальной защиты от COVID-19 важно не забывать своевременно получать и не пропускать дозы.
Как мне хранить и (или) выбросить этот лекарственный препарат?
- Эту инъекцию Вам сделают в медицинском учреждении. Вы не будете хранить его дома.
Общие сведения о лекарственных препаратах
- Если состояние вашего здоровья не улучшается или даже ухудшается, обратитесь к врачу.
- Не следует давать кому-либо свое лекарство и принимать чужие лекарства.
- Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
- Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.
- К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
- К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Уточните у фармацевта. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
- Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.
Использование информации потребителем и ограничение ответственности
Эта обобщенная информация включает краткие сведения о диагнозе, лечении и/или лекарственном препарате. Она не является всеобъемлющим источником данных и должна использоваться в качестве инструмента, помогающего пользователю понять и (или) оценить потенциальные варианты диагностики и лечения. Она НЕ включает в себя всю информацию о состояниях, методах лечения, лекарствах, побочных эффектах или рисках, которые могут относиться к конкретному пациенту. Она не должна считаться медицинской консультацией или заменой медицинской консультации, диагностики или лечения, предоставляемых врачом на основе врачебного обследования и оценки конкретных и уникальных обстоятельств пациента. Пациенты должны проконсультироваться с врачом для получения полной информации о своем здоровье, медицинских вопросах и вариантах лечения, включая любые риски или преимущества в отношении использования лекарств. Данная информация не является гарантией того, что вид лечения или лекарственный препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения конкретных пациентов. Предприятие UpToDate, Inc. и его дочерние предприятия отказываются от любых гарантий или обязательств, связанных с этой информацией или ее использованием. Использование этой информации регулируется Условиями использования, представленными на веб-странице https://www.wolterskluwer.com/en/know/clinical-effectiveness-terms.
Дата последнего пересмотра
2023-03-22
Авторское право
© UpToDate, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2024. Все права защищены.