Pegfilgrastim

Этот документ, предоставленный Lexicomp^®, содержит всю необходимую информацию о препарате, включая показания, способ применения, побочные эффекты и случаи, при которых необходимо связаться с вашим поставщиком медицинских услуг.

Торговые наименования: США

Fulphila; Fylnetra; Neulasta; Neulasta Onpro; Nyvepria; Stimufend; Udenyca; Udenyca Onbody; Ziextenzo

Торговые наименования: Канада

Fulphila; Lapelga; Neulasta; Nyvepria; Ziextenzo

Для чего используется этот лекарственный препарат?

• Препарат используется для снижения риска инфицирования у лиц с подавленной функцией костного мозга после химиотерапии.
• Применяется у пациентов, которые ранее получали определенные дозы облучения.
• Данный лекарственный препарат можно применять и по другим показаниям. Проконсультируйтесь с врачом.

Что необходимо сообщить врачу ПЕРЕД приемом данного препарата?

• Если у вас аллергия на данный препарат, любые его составляющие, другие препараты, продукты питания или вещества. Сообщите врачу о вашей аллергии и о том, как она проявлялась.
• Если у вас аллергия на латекс, проконсультируйтесь с врачом. В некоторых продуктах содержится латекс.
• Если Ваш вес менее 45 кг (99 фунтов), проконсультируйтесь с врачом.

Сочетание этого препарата с некоторыми лекарствами и заболеваниями может быть неблагоприятно.

Расскажите своему врачу и фармацевту о всех лекарственных препаратах, которые вы принимаете (как рецептурных, так и безрецептурных, натуральных препаратах и витаминах), а также о своих проблемах со здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при ваших заболеваниях и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые вы уже принимаете. Не начинайте и не прекращайте прием какого-либо лекарственного препарата, а также не меняйте дозировку без согласования с врачом.

Что мне необходимо знать или делать, пока я принимаю данный препарат?

Все формы выпуска:

• Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам о том, что Вы принимаете этот препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи.
• Не принимайте этот препарат в течение 14 дней до или 24 часов после химиотерапии.
• Выполняйте анализы крови и другие лабораторные анализы в соответствии с указаниями врача.
• Этот лекарственный препарат может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов. Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам и сотрудникам лабораторий о том, что Вы принимаете этот препарат.
• На фоне применения данного препарата в редких случаях отмечались пониженные уровни тромбоцитов. Это может стать причиной повышенного риска кровотечения. При появлении необъяснимых кровоподтеков или кровотечения немедленно обратитесь к своему врачу.
• У некоторых людей с серповидноклеточной анемией на фоне приема данного препарата наблюдались периоды ухудшения заболевания. Иногда это приводило к смертельному исходу. Проконсультируйтесь с врачом.
• У людей с раком груди или легких, которые на фоне лечения этим препаратом проходили сеанс химиотерапии или лучевой терапии, возникали нарушения со стороны костного мозга под называнием миелодиспластическим синдромом (МДС) и одна из разновидностей лейкоза. При появлении высокой температуры, чувства сильной усталости, необъяснимых кровоподтеков или кровотечения немедленно обратитесь к своему врачу.
• Сообщите врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Необходимо будет обсудить преимущества и риски для вас и вашего ребенка.

Инъекционное устройство On-Body:

• Если у Вас аллергия на акриловые материалы, проконсультируйтесь с Вашим врачом.
• Если Вы применяете инъекционное устройство On-Body (носимое на поверхности тела): Не следует совершать поездки, управлять транспортным средством или выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания в течение 26–29 часов после установки инъекционного устройства. Убедитесь в том, что Вы понимаете механизм работы инъектора, какие виды деятельности следует избегать, а также когда следует избегать их выполнения. Убедитесь в том, что Вы знаете, как следует сообщить о том, что было введено все количество лекарственного средства, или если в работе инъектора возникла проблема. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
• При использовании инъекционного устройства On-body Вам необходимо будет избегать определенных действий, таких как прохождение рентгеновского сканирования в аэропорту, на этом устройстве нельзя спать или надавливать на него, следует избегать ударов по корпусу или применять средства по уходу за кожей на участках кожи возле него. Не допускайте, чтобы инъектор On-body находился на расстоянии менее 10 сантиметров (4 дюймов) от электрического оборудования, например от телефонов и микроволновых печей. Перед получением дозы не снимайте липкую часть инъектора.
• Перед прохождением определенных видов обследования, таких как МРТ, рентгенография, КТ и ультразвуковое обследование, Вам следует сообщить врачу о том, что Вы носите это инъекционное устройство.
• Перед введением следующей дозы нательным инъектором воздержитесь от использования кремов, масел, лосьонов или других средств для кожи на участках, где будет использоваться нательный инъектор.
• Откажитесь от использования источников тепла (например, ламп солнечного света, соляриев, грелок, электрических одеял, инфракрасных ламп, саун, джакузи, водяных матрасов с подогревом). Избегайте длительного приема горячих ван или солнечных ванн. Температура тела может повыситься, что приведет к проникновению в организм слишком большого количества препарата.

О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. В редких случаях у некоторых пациентов прием данного препарата может повлечь серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если у вас присутствуют следующие признаки или симптомы, которые могут быть связаны с серьезными побочными эффектами:

Все формы выпуска:

• Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
• Признаки проблем с почками, в т. ч. отсутствие мочеиспускания, изменение объема мочи, кровь в моче либо резкий набор массы тела.
• Признаки легочных или дыхательных проблем, такие как одышка или затрудненное дыхание, кашель или повышение температуры тела.
• Моча темного цвета.
• Излишнее потоотделение.
• Учащенное дыхание.
• Отек живота.
• Чувство насыщения.
• На фоне приема данного лекарственного препараты были зарегистрированы случаи увеличения и разрыва селезенки. Иногда случаи разрыва селезенки были смертельно опасными. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас боль в левой верхней части желудка или боль в левом плече.
• При применении этого препарата регистрировались случаи воспаления крупного кровеносного сосуда, исходящего из сердца (аорты). При появлении таких симптомов, как повышенная утомляемость или слабость, немедленно свяжитесь с врачом. При появлении таких симптомов, как повышение температуры и боль в животе или спине, свяжитесь с врачом.
• Синдром повышенной проницаемости капилляров (СППК) — это очень тяжелое заболевание, которое возникало на фоне применения данного препарата. В некоторых случаях СППК может приводить к смертельному исходу. Если у вас появились симптомы СППК, такие как изменение объема выделяемой мочи, затрудненное мочеиспускание, наличие крови в моче, учащение или нарушение ритма сердечных сокращений, боль в груди или стенокардия, головокружение или предобморочное состояние, одышка, значительная прибавка массы тела, отеки, рвота с примесью крови или в виде кофейной гущи, черный, дегтеобразный или кровянистый стул, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Инъекционное устройство On-Body:

• В месте введения препарата может возникать боль или кровотечение.

Каковы некоторые другие побочные эффекты данного лекарственного препарата?

Любое лекарство может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если эти или любые другие побочные эффекты вас беспокоят или не проходят:

Все формы выпуска:

• Боль в костях, суставах или мышцах.
• Боль в руках или ногах.

Инъекционное устройство On-Body:

• В месте введения препарата может наблюдаться раздражение, покраснение или образование кровоподтеков.

Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, свяжитесь со своим врачом. Проконсультируйтесь с врачом относительно побочных эффектов.

Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по номеру 1-800-332-1088. Вы также можете сообщить о побочных эффектах на сайте https://www.fda.gov/medwatch.

Как лучше всего принимать этот лекарственный препарат?

Применяйте данный препарат в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

Предварительно заполненные шприцы и автоматические инъекторы:

• Для подкожных инъекций.
• Если Вы будете делать себе уколы, Ваш врач или медсестра научат Вас делать инъекции.
• Продолжайте принимать этот лекарственный препарат в соответствии с указаниями Вашего врача или другого медицинского работника, даже если у Вас хорошее самочувствие.
• При хранении в холодильнике дайте данному лекарственному препарату нагреться до комнатной температуры перед применением. Оставьте препарат при комнатной температуре, по меньшей мере, на 30 минут. Данный лекарственный препарат нельзя нагревать.
• Крышку или колпачок следует снимать непосредственно перед применением препарата.
• Не применяйте, если раствор мутный, протекает или содержит частицы.
• В зависимости от торговой марки этого лекарственного препарата он может быть прозрачным или слегка окрашенным. Перед началом применения узнайте, как должен выглядеть препарат вашей торговой марки. Не используйте раствор, если он изменил цвет. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом.
• Не взбалтывайте.
• Мойте руки до и после применения.
• Не допускайте попадания на кожу с признаками раздражения, кровоподтеками, покраснением, инфицированием, уплотнением или рубцами.
• Не выполняйте инъекцию в участок кожи в радиусе 5 см (2 дюймов) от пупка.
• При каждой инъекции меняйте место укола.
• Всю оставшуюся порцию препарата после введения дозы следует выбросить.
• Выбросьте после использования. Не используйте устройство более 1 раза.
• Выкидывайте иглы в контейнер для использованных острых предметов/иголок. Иглы и другие предметы повторно использовать нельзя. Когда контейнер наполнится, утилизируйте его согласно местным правилам. Если у Вас есть вопросы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Инъекционное устройство On-Body:

• Ваш врач или другой медицинский работник нанесет препарат на кожу.
• Другие способы фиксации инъекционного устройства On-body запрещены.
• Немедленно обратитесь к врачу, если вам кажется, что устройство не сработало должным образом. Немедленно обратитесь к врачу в случае отклеивания инъекционного устройства On-body перед или во время введения дозы, в случае его протекания или намокания его липкой части. Немедленно обратитесь к врачу, если лампочка на инъекционном устройстве On-body начнет мигать красным цветом.

Что делать в случае пропуска приема дозы лекарственного препарата?

• За дальнейшими указаниями обратитесь к врачу.

Как мне хранить и (или) выбросить этот лекарственный препарат?

Предварительно заполненные шприцы и автоматические инъекторы:

• Храните в холодильнике. Не замораживайте.
• Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.
• При необходимости этот препарат можно некоторое время хранить при комнатной температуре. Проверьте, как долго этот препарат может храниться при комнатной температуре, прежде чем его нужно будет выбросить.
• Некоторые продукты можно использовать, если они были заморожены. Некоторые продукты после заморозки использовать нельзя. Узнайте, что делать, если этот препарат подвергнется заморозке.
• Не применяйте данный препарат, если Вы его уронили или если таблетка разломлена.

Инъекционное устройство On-Body:

• Если Вам необходимо хранить этот лекарственный препарат дома, узнайте условия его хранения у Вашего врача, медсестры или фармацевта.

Все формы выпуска:

• Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
• Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.

Общие сведения о лекарственных препаратах

• Если состояние вашего здоровья не улучшается или даже ухудшается, обратитесь к врачу.
• Не следует давать кому-либо свое лекарство и принимать чужие лекарства.
• К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
• К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Уточните у фармацевта. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
• Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителем и ограничение ответственности

Эта обобщенная информация включает краткие сведения о диагнозе, лечении и/или лекарственном препарате. Она не является всеобъемлющим источником данных и должна использоваться в качестве инструмента, помогающего пользователю понять и (или) оценить потенциальные варианты диагностики и лечения. Она НЕ включает в себя всю информацию о состояниях, методах лечения, лекарствах, побочных эффектах или рисках, которые могут относиться к конкретному пациенту. Она не должна считаться медицинской консультацией или заменой медицинской консультации, диагностики или лечения, предоставляемых врачом на основе врачебного обследования и оценки конкретных и уникальных обстоятельств пациента. Пациенты должны проконсультироваться с врачом для получения полной информации о своем здоровье, медицинских вопросах и вариантах лечения, включая любые риски или преимущества в отношении использования лекарств. Данная информация не является гарантией того, что вид лечения или лекарственный препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения конкретных пациентов. Предприятие UpToDate, Inc. и его дочерние предприятия отказываются от любых гарантий или обязательств, связанных с этой информацией или ее использованием. Использование этой информации регулируется Условиями использования, представленными на веб-странице https://www.wolterskluwer.com/en/know/clinical-effectiveness-terms.

Дата последнего пересмотра

2024-01-12

Авторское право

© UpToDate, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2024. Все права защищены.