Semaglutide

Этот документ, предоставленный Lexicomp^®, содержит всю необходимую информацию о препарате, включая показания, способ применения, побочные эффекты и случаи, при которых необходимо связаться с вашим поставщиком медицинских услуг.

Торговые наименования: США

Ozempic (0.25 or 0.5 MG/DOSE); Ozempic (1 MG/DOSE); Ozempic (2 MG/DOSE); Rybelsus; Wegovy

Торговые наименования: Канада

Ozempic (0.25 or 0.5 MG/DOSE); Ozempic (1 MG/DOSE); Rybelsus; Wegovy; Wegovy FlexTouch

Для чего используется этот лекарственный препарат?

Предварительно заполненные шприц-ручки Оземпик и таблетки Рибелсус:

• Используется для контроля уровня сахара в крови у людей с диабетом 2 типа.

Предварительно заполненные шприц-ручки Оземпик:

• Он используется для снижения вероятности сердечного приступа, инсульта и смерти у людей с диабетом 2 типа и сердечными заболеваниями.

Предварительно заполненные шприц-ручки Веговы:

• Он используется для снижения веса у некоторых людей.
• Используется для снижения вероятности сердечного приступа, инсульта и смерти у людей с избыточным весом и сердечными заболеваниями.

Что необходимо сообщить врачу ПЕРЕД приемом данного препарата?

Для всех целей применения данного препарата:

• Если у вас аллергия на данный препарат, любые его составляющие, другие препараты, продукты питания или вещества. Сообщите врачу о вашей аллергии и о том, как она проявлялась.
• Если у вас когда-либо был диагностирован панкреатит.
• Если у вас имеются или когда-либо были такие нарушения, как депрессия или мысли о самоубийстве.
• Если Вы применяете другой препарат, в состав которого входит такое же действующее вещество.
• Если Вы принимаете другой препарат, похожий на этот. В случае сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.

При использовании для снижения уровня сахара в крови:

• При диабете 1 типа. Не используйте этот препарат для лечения диабета 1 типа.

Таблетки:

• Если вы кормите ребенка грудью. Не кормите грудью во время приема данного препарата.

Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.

Расскажите своему врачу и фармацевту о всех лекарственных препаратах, которые вы принимаете (как рецептурных, так и безрецептурных, натуральных препаратах и витаминах), а также о своих проблемах со здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при ваших заболеваниях и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые вы уже принимаете. Не начинайте и не прекращайте прием какого-либо лекарственного препарата, а также не меняйте дозировку без согласования с врачом.

Что мне необходимо знать или делать, пока я принимаю данный препарат?

Для всех целей применения данного препарата:

• Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам о том, что Вы принимаете этот препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи.
• Придерживайтесь диеты и программы упражнений, рекомендованных врачом.
• Выполняйте анализы крови в соответствии с указаниями врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
• Перед употреблением алкоголя проконсультируйтесь с врачом.
• Возникали нарушения со стороны почек. В некоторых случаях для лечения этих нарушений может потребоваться госпитализация или диализ.
• Если вы не можете пить жидкости или если у вас тошнота, рвота или диарея, которые не проходят, вам следует принять меры, чтобы избежать обезвоживания. Обратитесь к врачу за советом. Обезвоживание может привести к пониженному кровяному давлению, вызвать или усугубить существующие заболевания почек.
• Не делитесь шприцами-ручками или картриджами с другими лицами, даже если была заменена игла. При обмене данными устройствами может происходить передача инфекций от одного человека другому. Это также касается инфекций, о наличии которых у себя Вы можете и не подозревать.
• Если Вы планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом. Возможно, Вам придется прекратить прием этого препарата как минимум за 2 месяца до зачатия.

При использовании для снижения уровня сахара в крови:

• Носите при себе информацию, позволяющую определить заболевание.
• Проверьте уровень сахара в крови согласно указаниям врача.
• Не водите автомобиль, если ваш уровень сахара в крови понижен. Повышается риск аварии.
• У людей, принимающих этот препарат вместе с другими лекарствами от диабета, может повыситься риск снижения уровня сахара в крови. Очень низкий уровень сахара в крови может привести к судорогам, обмороку, стойкому повреждению головного мозга, а иногда и к смерти. Посоветуйтесь с врачом.
• Могут возникнуть затруднения при контроле уровня сахара в крови в моменты стрессов, таких как наличие высокой температуры, инфекции, травмы, или при хирургическом вмешательстве. На уровень сахара в крови могут также повлиять изменения уровня физической активности или нагрузки и рациона питания.
• Сообщите врачу, если вы беременны или существует вероятность беременности.

Предварительно заполненные шприц-ручки Оземпик:

• Сообщите врачу, если вы кормите грудью. Необходимо проконсультироваться, не представляет ли препарат какого-либо риска для ребенка.

Предварительно заполненные шприц-ручки Веговы:

• Если у вас повышенный уровень сахара в крови (диабет), необходимо регулярно проверять уровень сахар в крови.
• Если вам 75 лет или более, применяйте данный препарат с осторожностью. У вас может быть повышенная вероятность перелома костей бедра или таза.
• Снижение веса во время беременности может навредить плоду. Если Вы забеременели в период приема данного препарата, или Вы хотите забеременеть, немедленно свяжитесь с лечащим врачом.
• Сообщите врачу, если вы кормите грудью. Необходимо проконсультироваться, не представляет ли препарат какого-либо риска для ребенка.

О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. В редких случаях у некоторых пациентов прием данного препарата может повлечь серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если у вас присутствуют следующие признаки или симптомы, которые могут быть связаны с серьезными побочными эффектами:

Для всех целей применения данного препарата:

• Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
• Признаки проблем с почками, в т. ч. отсутствие мочеиспускания, изменение объема мочи, кровь в моче либо резкий набор массы тела.
• Признаки нарушений со стороны желчного пузыря, такие как боль в верхней правой части живота, в правом плече или между лопатками, изменение кала, темный цвет мочи или желтая окраска кожи или глаз, повышение температуры тела с ознобом.
• Сильное головокружение или обморок.
• Учащенное сердцебиение.
• Изменение зрения.
• Может снизиться уровень сахара в крови. Вероятность этого эффекта может повышаться при применении данного препарата совместно с другими препаратами для лечения диабета. Симптомы могут включать головокружение, головную боль, сонливость, ощущение слабости, тремор, тахикардию, спутанность сознания, чувство голода или потливость. При возникновении любого из этих признаков немедленно свяжитесь с врачом. При понижении уровня сахара в крови соблюдайте указания для такого состояния. Такие указания могут включать прием таблеток или раствора глюкозы и некоторых фруктовых соков.
• Применение данного препарата сопровождалось серьезным, а иногда и смертельно опасным заболеванием поджелудочной железы (панкреатитом). Немедленно обратитесь к врачу, если у вас наблюдаются сильная боль в животе, сильная боль в спине, сильная тошнота или рвота.

Предварительно заполненные шприц-ручки Веговы:

• Появление или усугубление поведенческих или эмоциональных расстройств, таких как депрессия или мысли о самоубийстве.
• Боль в области бедра или таза.

Каковы некоторые другие побочные эффекты данного лекарственного препарата?

Любое лекарство может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если эти или любые другие побочные эффекты вас беспокоят или не проходят:

При использовании для снижения уровня сахара в крови:

• Запор, диарея, боль в животе, тошнота или рвота.

Таблетки:

• Пониженный аппетит.

Предварительно заполненные шприц-ручки Веговы:

• Запор, диарея, боль в животе, тошнота или рвота.
• Головная боль.
• Чувство головокружения, усталости или слабости.
• Раздражение носа или горла.
• Насморк.
• Вздутие.
• Отрыжка.
• Газообразование.
• Изжога.

Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, свяжитесь со своим врачом. Проконсультируйтесь с врачом относительно побочных эффектов.

Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по номеру 1-800-332-1088. Вы также можете сообщить о побочных эффектах на сайте https://www.fda.gov/medwatch.

Как лучше всего принимать этот лекарственный препарат?

Применяйте данный препарат в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

Таблетки:

• Принимайте препарат как минимум за 30 минут до первого приема пищи, питья или лекарств.
• Принимайте данный препарат только с негазированной водой. Не запивайте более чем 120 мл (4 унциями) воды.
• Проглатывайте целиком. Не жуйте, не ломайте и не раздробляйте.
• Продолжайте принимать этот лекарственный препарат в соответствии с указаниями Вашего врача или другого медицинского работника, даже если у Вас хорошее самочувствие.

Предварительно заполненные шприцы или шприц-ручки:

• Препарат вводится в виде инъекции в подкожную жировую клетчатку в верхней части бедра, в области живота или плеча.
• Если Вы будете делать себе уколы, Ваш врач или медсестра научат Вас делать инъекции.
• Принимайте этот препарат вместе с пищей или независимо от приема пищи.
• Принимайте в один и тот же день каждую неделю.
• При каждой инъекции меняйте место укола.
• Не применяйте, если раствор мутный, протекает или содержит частицы.
• Этот препарат прозрачный и бесцветный. Не используйте раствор, если он изменил цвет.
• Мойте руки до и после применения.
• Перед инъекцией снимите с иглы шприц-ручки все наконечники (их может быть 2). Если вы не уверены, к какому типу принадлежит игла шприц-ручки или как правильно использовать иглу, обратитесь за пояснениями к врачу.
• Продолжайте принимать этот лекарственный препарат в соответствии с указаниями Вашего врача или другого медицинского работника, даже если у Вас хорошее самочувствие.
• Выкидывайте иглы в контейнер для использованных острых предметов/иголок. Иглы и другие предметы повторно использовать нельзя. Когда контейнер наполнится, утилизируйте его согласно местным правилам. Если у Вас есть вопросы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

При использовании для снижения уровня сахара в крови:

• Перед каждой дозой следует устанавливать новую иглу.
• Удаляйте иглу после каждой инъекции. Не храните устройство вместе с иглой.
• После завершения приема дозы закройте колпачком.
• Если вы также получаете лечение инсулином, вы можете вводить этот препарат и инсулин в одну область тела, но не в непосредственной близости.
• Не смешивайте данный препарат в шприце, который вы используете для введения инсулина.
• Во время приготовления дозы вы можете слышать щелчки. Не отмеряйте дозу путем подсчета щелчков. Это может привести к введению ошибочной дозы.

Предварительно заполненные шприц-ручки Веговы:

• Каждый флакон должен использоваться только один раз. Используйте сразу после открытия. Препарат, оставшийся в упаковке после введения дозы, следует выбросить.
• Не применяйте данный препарат, если Вы его уронили или если таблетка разломлена.
• Этот продукт нельзя мочить.

Что делать в случае пропуска приема дозы лекарственного препарата?

Таблетки:

• Пропустите забытую дозу и вернитесь к своему обычному графику.
• Не следует принимать одновременно 2 дозы или дополнительную дозу.

Предварительно заполненные шприцы или шприц-ручки:

• Примите пропущенную дозу как только сможете, а затем вернитесь к вашему регулярному графику.
• Если до приема следующей дозы остается менее 48 часов, не принимайте пропущенную дозу и вернитесь к обычному графику приема препарата.
• Следующую дозу можно принимать не ранее чем через 48 часов после предыдущей.
• Если вы пропустили 2 дозы, обратитесь к врачу.

Как мне хранить и (или) выбросить этот лекарственный препарат?

Таблетки:

• Хранить в оригинальной упаковке при комнатной температуре.
• Хранить в сухом месте. Не хранить в ванной.

Предварительно заполненные шприцы или шприц-ручки:

• Храните неоткрытые ручки в холодильнике. Не замораживать.
• Не используйте препарат, если он был заморожен.

Предварительно заполненные шприц-ручки Оземпик:

• После открытия хранить в холодильнике или при комнатной температуре. Выбросьте все неиспользованные порции по истечении 56 дней.
• Не подвергайте воздействию тепла и света.

Предварительно заполненные шприц-ручки Веговы:

• Можно хранить неоткрытые контейнеры при комнатной температуре. При хранении при комнатной температуре неиспользованную порцию следует выбросить через 28 дней.
• Храните в картонной коробке для защиты от света.
• Берегите от жары.

Все формы выпуска:

• Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
• Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.

Общие сведения о лекарственных препаратах

• Если состояние вашего здоровья не улучшается или даже ухудшается, обратитесь к врачу.
• Не следует давать кому-либо свое лекарство и принимать чужие лекарства.
• К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
• К препарату прилагается отдельная инструкция для пациентов. Внимательно прочитайте эту информацию. Перечитывайте ее каждый раз при пополнении запаса препарата. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
• Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителем и ограничение ответственности

Эта обобщенная информация включает краткие сведения о диагнозе, лечении и/или лекарственном препарате. Она не является всеобъемлющим источником данных и должна использоваться в качестве инструмента, помогающего пользователю понять и (или) оценить потенциальные варианты диагностики и лечения. Она НЕ включает в себя всю информацию о состояниях, методах лечения, лекарствах, побочных эффектах или рисках, которые могут относиться к конкретному пациенту. Она не должна считаться медицинской консультацией или заменой медицинской консультации, диагностики или лечения, предоставляемых врачом на основе врачебного обследования и оценки конкретных и уникальных обстоятельств пациента. Пациенты должны проконсультироваться с врачом для получения полной информации о своем здоровье, медицинских вопросах и вариантах лечения, включая любые риски или преимущества в отношении использования лекарств. Данная информация не является гарантией того, что вид лечения или лекарственный препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения конкретных пациентов. Предприятие UpToDate, Inc. и его дочерние предприятия отказываются от любых гарантий или обязательств, связанных с этой информацией или ее использованием. Использование этой информации регулируется Условиями использования, представленными на веб-странице https://www.wolterskluwer.com/en/know/clinical-effectiveness-terms.

Дата последнего пересмотра

2024-04-19

Авторское право

© UpToDate, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2024. Все права защищены.