Этот документ, предоставленный Lexicomp®, содержит всю необходимую информацию о препарате, включая показания, способ применения, побочные эффекты и случаи, при которых необходимо связаться с вашим поставщиком медицинских услуг.
Торговые наименования: США
Olumiant
Торговые наименования: Канада
Olumiant
- У пациентов, принимавших данный препарат, регистрировались тяжелые инфекции: туберкулез, опоясывающий лишай и другие бактериальные, вирусные или грибковые инфекции. В некоторых случаях эти нарушения приводили к смертельному исходу. Риск увеличивается, если ваш ребенок также принимает препараты, угнетающие активность иммунной системы, такие как метотрексат или кортикостероиды. Если у вашего ребенка разовьется тяжелая инфекция, ваш врач может остановить прием этого препарата до тех пор, пока инфекция не будет контролируема. При появлении таких симптомов, как высокая температуры, озноб или потливость, кашель, покалывание в мышцах, одышка, увеличение количества или изменение цвета мокроты, покраснение, воспаление, болезненность кожи и ощущение тепла, потеря веса, боль в животе, диарея, болезненное или учащенное мочеиспускание, чувство усталости или слабости, немедленно свяжитесь с врачом.
- У пациентов, начавших принимать данный препарат, наблюдался туберкулез. Данные пациенты имели контакт с туберкулезом в прошлом, но у них никогда не развивались признаки инфекции. Перед началом применения данного лекарственного препарата вашему ребенку могут провести пробу, чтобы узнать, контактировал ли он ранее с туберкулезом. Не давайте данный лекарственный препарат ребенку, если у него туберкулез.
- У людей, принимавших данный лекарственный препарат, отмечались случаи развития лимфомы, рака кожи и других видов злокачественных новообразований.
- Показано, что при применении препарата, аналогичного данному (тофацитиниба), повышался риск инфаркта миокарда, инсульта, тромбоза и смерти. Эти явления наблюдались в исследовании пациентов, принимавших тофацитиниб для лечения ревматоидного артрита. Это были лица не моложе 50 лет, у которых имелся хотя бы 1 фактор риска заболеваний сердца. Неизвестно, повышается ли такой риск при приеме данного препарата. При появлении у ребенка симптомов инфаркта миокарда, инсульта или тромбоза, таких как чувство стеснения, сдавления, тяжести или боль в груди, горле, в области шеи или нижней челюсти; необычные болевые ощущения в руке, спине, шее, нижней челюсти или животе; кровохарканье; одышка; холодный пот; сильная тошнота или рвота; отек, ощущение жара, онемения, холода, изменение цвета кожи или боль в ноге или руке; нарушение речи, глотания или мышления; слабость на 1 стороне тела; нарушение равновесия; опущение одной стороны лица; головокружение или нарушение зрения, немедленно обратитесь к врачу.
- Если Ваш ребенок курит, курил раньше или когда-либо перенес инфаркт миокарда, другие сердечные заболевания, инсульт или тромбоз, сообщите об этом лечащему врачу.
Для чего используется этот лекарственный препарат?
- Применяется для лечения COVID-19 у некоторых людей.
- Если Ваш ребенок получал данный лекарственный препарат по какой-либо другой причине, узнайте у врача о преимуществах и рисках. Проконсультируйтесь с врачом при возникновении вопросов или опасений по поводу применения данного препарата Вашим ребенком.
Что необходимо сообщить врачу, ПРЕЖДЕ ЧЕМ мой ребенок примет данный лекарственный препарат?
- Если у вашего ребенка аллергия на данный препарат, любые его составляющие, другие препараты, продукты питания или вещества. Сообщите врачу об аллергии и о том, как она проявлялась у ребенка.
- Если у вашего ребенка имеется любое из перечисленных нарушений состояния здоровья: анемия, инфекция, низкое количество лейкоцитов, заболевание почек или печени.
- Если Ваш ребенок принимает какой-либо из следующих препаратов: абатацепт, адалимумаб, анакинра, азатиоприн, цертолизумаб, циклоспорин, этанерцепт, голимумаб, инфликсимаб, пробенецид, ритуксимаб, руксолитиниб, сарилумаб, тофацитиниб или тоцилизумаб.
- Если Ваш ребенок принимает какой-либо лекарственный препарат, подавляющий функцию иммунной системы. Существует много лекарственных препаратов, которые могут оказать такое воздействие. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если Ваша дочь кормит ребенка грудью:
- Следите за тем, чтобы Ваша дочь не кормила грудью ребенка в течение как минимум 4 дней после применения данного лекарственного препарата.
Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно всех лекарственных препаратов, которые принимает ваш ребенок (как рецептурных, так и приобретаемых без рецепта, натуральных препаратах и витаминах), а также о проблемах с его здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при заболеваниях вашего ребенка и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые он уже принимает. Не следует начинать, прекращать прием или изменять дозировку какого-либо лекарственного препарата, который принимает ваш ребенок, без согласования с врачом.
Что мне необходимо знать или делать, пока мой ребенок принимает данный препарат?
- Сообщите всем медицинским работникам, обеспечивающим медицинское обслуживание Вашего ребенка, о том, что Ваш ребенок принимает этот лекарственный препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи Вашего ребенка.
- Некоторые вирусные инфекции, например опоясывающий лишай, снова активизируются в случае применения данного лекарственного препарата. Сообщите врачу, если у вашего ребенка когда-либо была такая вирусная инфекция, как опоясывающий герпес.
- Может быть проведен анализ на наличие вирусного гепатита В или С. Течение вирусного гепатита В или С может усугубляться во время лечения данным препаратом.
- Выполняйте анализы крови в соответствии с указаниями врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
- Применение данного препарата сопровождалось повышением уровней холестерина и триглицеридов. Если у вашего ребенка повышенный уровень холестерина или триглицеридов, проконсультируйтесь с врачом.
- При приеме этого лекарственного препарата вашему ребенку может понадобиться пройти дерматологическое обследование. Если у вас возникнут вопросы, проконсультируйтесь с врачом.
- Этот лекарственный препарат может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов. Сообщите всем медицинским работникам и сотрудникам лабораторий, обеспечивающим медицинское обслуживание вашего ребенка, о том, что ваш ребенок принимает этот лекарственный препарат.
- Перед началом лечения данным препаратом убедитесь в том, что Вы знаете обо всех вакцинах, которые получил Ваш ребенок до текущего времени.
- Перед получением ребенком каких-либо вакцин проконсультируйтесь с врачом. Применение некоторых вакцин с данным лекарственным препаратом может увеличить вероятность возникновения тяжелой инфекции либо снизить эффективность вакцины.
- У Вашего ребенка может быть повышен риск развития инфекций. Следите, чтобы ребенок часто мыл руки. Избегайте людных мест и контактов с людьми с инфекциями, простудой или гриппом.
Если Ваш ребенок ведет или может вести половую жизнь:
- Возможно, Вашему ребенку понадобится применять противозачаточные средства в период приема этого препарата. Проконсультируйтесь с врачом.
Если Ваша дочь беременна:
- При применении Вашей дочерью лекарственного препарата во время беременности возможно вредное влияние препарата на плод. Если Ваша дочь беременна или забеременеет во время приема данного препарата, немедленно свяжитесь с лечащим врачом.
О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу моего ребенка?
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ/ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Хотя и в редких случаях, но у некоторых пациентов прием данного лекарственного препарата может вызывать очень серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с врачом Вашего ребенка или обратитесь за медицинской помощью, если у Вашего ребенка имеется любой из перечисленных ниже признаков или симптомов, которые могут быть связаны с очень тяжелым побочным эффектом:
- Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
- Изменение цвета или размера родинки (бородавки).
- Припухлости или разрастания кожи.
- Чувство крайней усталости или слабости.
- Опоясывающий герпес.
- Головокружение или обморок.
- Немедленно обратитесь к врачу при появлении у ребенка таких симптомов, как увеличение лимфатических узлов, ночная потливость, одышка и необъяснимое похудание.
- У некоторых людей, принимающих данный препарат, возникали разрывы стенки желудка или кишечника. При появлении у ребенка вздутия или очень сильной боли в желудке, которая ухудшается или не проходит, немедленно свяжитесь с врачом ребенка. Если у вашего ребенка рвотные массы с примесью крови или имеющие вид кофейной гущи, не проходящие тошнота или рвота, черный, дегтеобразный стул или примесь крови в каловых массах, немедленно свяжитесь с врачом вашего ребенка.
Каковы некоторые другие побочные эффекты данного лекарственного препарата?
Любой лекарственный препарат может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с врачом Вашего ребенка или обратитесь за медицинской помощью, если любой из этих или других побочных эффектов беспокоит Вашего ребенка, или если он не проходит:
- Признаки простуды.
- Тошнота.
- Герпес.
Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у Вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, обратитесь к врачу Вашего ребенка. Проконсультируйтесь с врачом Вашего ребенка относительно побочных эффектов.
Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.
Как лучше всего давать этот лекарственный препарат?
Давайте данный препарат Вашему ребенку в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.
- Давайте данный лекарственный препарат независимо от приема пищи.
- Продолжайте давать этот лекарственный препарат в соответствии с указаниями врача Вашего ребенка или другого медицинского работника, даже если у Вашего ребенка хорошее самочувствие.
- Если ваш ребенок не может проглотить этот препарат целиком, вы можете поместить дозу примерно в 10 мл воды комнатной температуры. Аккуратно взболтайте и сразу же дайте ребенку выпить ее. Ополосните чашку примерно 10 мл воды комнатной температуры и дайте ребенку выпить эту воду.
- Этот препарат могут применять пациенты с питательными трубками. Применяйте в соответствии с указаниями. После применения данного препарата промойте питательную трубку.
Что делать, если мой ребенок пропустит прием дозы лекарственного препарата?
- Дайте пропущенную дозу как можно скорее.
- Если Вашему ребенку пришло время принять следующую дозу, не принимайте пропущенную дозу и затем вернитесь к обычному графику приема препарата ребенком.
- Не следует давать двойную дозу одновременно или дополнительные дозы.
Как мне хранить и (или) выбросить этот лекарственный препарат?
- Хранить при комнатной температуре в сухом месте. Не хранить в ванной.
- Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
- Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.
Общие сведения о лекарственных препаратах
- Если симптомы или нарушения состояния здоровья Вашего ребенка не уменьшаются, или отмечается ухудшение, обратитесь к врачу Вашего ребенка.
- Не делитесь лекарством вашего ребенка с другими и не давайте чье-либо лекарство вашему ребенку.
- К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом Вашего ребенка, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
- Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.
Дополнительная информация
При использовании препарата для лечения COVID-19 для пациентов, родителей и опекунов доступны информационные листки, которые содержат сведения для надлежащего информирования взрослого пациента, получающего препарат, или, в случае несовершеннолетнего пациента, информирования родителя или законного представителя ребенка о рисках и преимуществах препарата. Поставщик услуг обязан предоставить копию информационного листка.
https://www.fda.gov/media/143824/download?attachment
Использование информации потребителем и ограничение ответственности
Эта обобщенная информация включает краткие сведения о диагнозе, лечении и/или лекарственном препарате. Она не является всеобъемлющим источником данных и должна использоваться в качестве инструмента, помогающего пользователю понять и (или) оценить потенциальные варианты диагностики и лечения. Она НЕ включает в себя всю информацию о состояниях, методах лечения, лекарствах, побочных эффектах или рисках, которые могут относиться к конкретному пациенту. Она не должна считаться медицинской консультацией или заменой медицинской консультации, диагностики или лечения, предоставляемых врачом на основе врачебного обследования и оценки конкретных и уникальных обстоятельств пациента. Пациенты должны проконсультироваться с врачом для получения полной информации о своем здоровье, медицинских вопросах и вариантах лечения, включая любые риски или преимущества в отношении использования лекарств. Данная информация не является гарантией того, что вид лечения или лекарственный препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения конкретных пациентов. Предприятие UpToDate, Inc. и его дочерние предприятия отказываются от любых гарантий или обязательств, связанных с этой информацией или ее использованием. Использование этой информации регулируется Условиями использования, представленными на веб-странице https://www.wolterskluwer.com/en/know/clinical-effectiveness-terms.
Дата последнего пересмотра
2022-07-14
Авторское право
© UpToDate, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2024. Все права защищены.