Después de participar en un ensayo clínico en el MSK, el cáncer pulmonar de Ingrid Adams se redujo considerablemente. Su enfermedad ha permanecido estable durante más de seis años.
Los ensayos clínicos, también conocidos como estudios de investigación, prueban nuevos tratamientos para comprobar su eficacia.
Existen muchos mitos y conceptos erróneos comunes sobre los ensayos clínicos. Es fácil confundirse entre lo que es verdad y lo que es falso.
Los investigadores de MSK dirigen uno de los programas de investigación clínica del cáncer más grandes del mundo. Nuestros investigadores hacen pruebas de muchos tipos de tratamientos: quimioterapias, terapias dirigidas, inmunoterapias, mejores formas de administración de la radioterapia y nuevos métodos para realizar cirugías para tratar el cáncer.
Si participa en un ensayo clínico de MSK, será atendido por proveedores de cuidados de la salud e investigadores muy experimentados. Tienen formación especializada en la seguridad y el cuidado del paciente durante un ensayo clínico.
Aquí hay respuestas a algunas preguntas comunes sobre la participación en un ensayo clínico.
¿Puede ayudarme participar en un ensayo clínico?
Sí.
- Puede obtener acceso anticipado a nuevos tratamientos antes de que estén disponibles en otros hospitales.
- Está haciendo una importante contribución a la investigación del cáncer y ayudando a otras personas con cáncer.
¿Participar en un ensayo clínico es arriesgado o inseguro?
Es posible que el tratamiento no funcione. Puede causar efectos secundarios fuertes. También es posible que el tratamiento ayude a otras personas, pero no a usted.
Más allá del resultado, los ensayos clínicos están diseñados para garantizar su seguridad. Los investigadores deben seguir normas estrictas. Cada ensayo clínico es aprobado y supervisado por una Junta de Revisión Institucional (IRB) y agencias del gobierno. Garantizan que el ensayo clínico sea seguro.
La IRB se asegura de que los riesgos sean los mínimos posibles y de que haya más beneficios que riesgos. Su tarea es asegurarse de que cada ensayo clínico sea ético y proteja los derechos de los pacientes.
Los científicos de MSK planifican los ensayos clínicos con mucho cuidado. Supervisan de cerca a las personas en el ensayo y siguen normas para abordar cualquier problema. Pueden detener el ensayo si algo parece no estar bien.
Los investigadores deben seguir un cuidadoso plan llamado protocolo. Describe exactamente lo que ocurrirá durante el estudio. Antes de participar en un ensayo clínico, recibirá una copia del protocolo.
¿Por qué MSK anima a personas de todos los orígenes a participar en un ensayo clínico?
MSK alienta encarecidamente a personas de todas las razas, sexos, edades y orígenes a participar en ensayos clínicos. Es muy importante que los estudios de investigación incluyan a personas de muchos orígenes. Así es como nuestros investigadores pueden saber si un nuevo tratamiento funciona para todo el mundo, no solo para un grupo de personas.
Estas son algunas de las formas en que MSK invita a todo el mundo a que se inscriba:
- Colaboramos con NYC Health + Hospitals para ayudar a sus pacientes a acceder a ensayos clínicos. Podemos ofrecer a estos pacientes la prueba MSK-IMPACT® que nos indica si pueden beneficiarse de un ensayo clínico de MSK.
- Hemos ampliado el acceso a los ensayos clínicos en los centros regionales de MSK. Por ejemplo, muchos están disponibles en MSK Nassau en Long Island.
¿El nivel de atención es el mismo en un ensayo clínico y en el tratamiento habitual?
Un ensayo clínico puede requerir más tiempo de tratamiento que la atención normal. Puede haber más visitas, llamadas telefónicas, tratamientos, una hospitalización o un tratamiento más complicado.
Los pacientes de MSK de la zona de la ciudad de Nueva York pueden programar estas citas en nuestros centros regionales. También es posible que pueda realizar algunas citas con su equipo de atención a través de la telemedicina.
Las personas que participan en ensayos clínicos de MSK reciben una atención de muy alto nivel. Muchos de nuestros enfermeros tienen formación especializada en ensayos clínicos.
Es posible que un nuevo tratamiento cause efectos secundarios. Pero las personas que participan en ensayos clínicos son sometidas a un seguimiento muy de cerca, incluso más que las que reciben un tratamiento convencional. Nuestros enfermeros de ensayos clínicos son expertos en ayudar a controlar los efectos secundarios y los síntomas.
¿Qué es el consentimiento informado?
El consentimiento informado es la forma de conocer los detalles del ensayo clínico. Está escrito en palabras simples, por lo que es más fácil de entender. Los investigadores le dan esta información para que pueda decidir si desea inscribirse.
Los investigadores le explicarán:
- El objetivo del ensayo clínico
- Cuánto tiempo durará
- Lo que usted hará
- Los riesgos y beneficios posibles
- Cómo protegerán la privacidad de su historia clínica
Puede llevarse a casa el formulario de consentimiento informado para leerlo en cualquier momento, pero debe firmarlo antes de participar en un ensayo clínico.
El consentimiento informado dura todo el ensayo. El equipo de investigación hablará con usted sobre el ensayo y cualquier efecto secundario u otros riesgos que hayan encontrado.
¿Los ensayos clínicos son dirigidos solo a personas que no tienen otras opciones de tratamiento?
No. Después de saber que tiene cáncer, puede participar en un ensayo clínico en cualquier momento.
Antes se pensaba que solo se podía participar en ensayos clínicos sobre el cáncer cuando se habían agotado las demás opciones de tratamiento. Pero hoy en día, muchas personas deciden participar en un estudio de investigación durante su tratamiento contra el cáncer. Esto se debe a que ahora disponemos de mejores medios para saber si un nuevo tratamiento prometedor se adapta a un tipo de cáncer. Los métodos más recientes de pruebas moleculares pueden indicarnos si el tratamiento que estamos estudiando puede ser adecuado para usted.
Algunos ensayos clínicos analizan si puede estar bien con menos tratamiento, lo que podría reducir sus probabilidades de sufrir efectos secundarios del tratamiento a largo plazo.
Otros ensayos clínicos se centran en las pruebas de detección y la prevención en personas que no padecen cáncer.
Le animamos a que piense en participar en un ensayo clínico cuando comience su tratamiento. Hable con su médico sobre si hay alguno que sea adecuado para usted.
¿Cuáles son las probabilidades de que reciba un placebo?
Un placebo es una pastilla u otra sustancia que no es un tratamiento real.
- Solo una pequeña cantidad de ensayos clínicos sobre el cáncer los utilizan.
- Los ensayos en fase inicial no tienen un grupo de placebo.
- Los investigadores le informarán antes de que se inscriba si el ensayo utiliza un placebo.
Los ensayos que utilizan placebos comparan el tratamiento convencional con un tratamiento nuevo. A menudo administran el tratamiento convencional más placebo o un nuevo agente. Si solo se ofrece el placebo, es porque ya se han administrado todos los tratamientos convencionales y se sabe que no es necesario ningún tratamiento adicional. Si se va a utilizar un placebo en un ensayo clínico, siempre hablaremos primero con usted.
Las personas que están en el grupo de control (placebo) en los ensayos pueden recibir el nuevo tratamiento más adelante si funciona mejor. A veces, los investigadores interrumpen un ensayo antes de tiempo si el nuevo tratamiento funciona muy bien. En ese caso, todos podrán recibir el nuevo tratamiento.
¿Necesito contactos especiales para participar en un ensayo clínico?
No. Cualquier persona puede inscribirse en un ensayo si cumple las condiciones para participar, llamadas criterios de selección. No es necesario que su médico participe en la investigación para que usted participe en un ensayo clínico.
La selección se basa en lo siguiente:
- El estadio y tipo de cáncer
- Qué tratamientos ya recibió
- Su estado general de salud
- Su edad o género
Seguir estas normas de selección mantiene la seguridad y permite a los investigadores obtener la información que necesitan.
¿Tendré que pagar para participar en un ensayo clínico sobre el cáncer?
En general, no se pagan gastos adicionales por los tratamientos que se estudian en un ensayo. La mayoría de las veces, el patrocinador del ensayo clínico paga todos los costos relacionados con la investigación y cualquier prueba especial. También puede pagar los gastos de viaje.
Les pediremos a usted o a su seguro médico que paguen todo lo que sea un tratamiento convencional contra el cáncer. Por ejemplo, pruebas, tratamientos o procedimientos de rutina.
Antes de participar en un ensayo clínico, le entregaremos un documento de consentimiento informado. Le indica lo que usted debe pagar y lo que paga el ensayo clínico.
Los asesores financieros pueden ayudarle a resolver cualquier pregunta financiera o de seguros relacionada con los ensayos clínicos.
¿Qué sucede si cambio de opinión después de inscribirme?
Puede abandonar un ensayo clínico en cualquier momento y por cualquier razón. Participar en un ensayo clínico es voluntario. La decisión es suya. Puede dejarlo en cualquier momento si se siente incómodo o no desea seguir participando.
¿Los niños pueden participar de un ensayo clínico?
Sí. En MSK Kids tratamos a niños, adolescentes y adultos jóvenes. La mayoría de nuestros pacientes jóvenes participan en algún tipo de investigación clínica durante su tratamiento. A lo largo de los años, estos ensayos han ayudado a MSK a mejorar enormemente los tratamientos de los casos de cáncer pediátrico.
¿Debo viajar a Manhattan con frecuencia?
Quizás no. Ofrecemos ensayos clínicos en algunos de nuestros centros regionales, entre ellos:
- Long Island: Commack y Nassau
- Nueva Jersey: Basking Ridge, Bergen y Monmouth
- Westchester: West Harrison
MSK ofrece atención relacionada con los ensayos clínicos, incluidos los ensayos de fase 1, en nuestros centros de Nueva Jersey, Long Island y el condado de Westchester. Los ensayos de MSK también se ofrecen a través de nuestros socios de atención de MSK.
Su equipo de investigación hablará con usted sobre la frecuencia con la que puede necesitar viajar a Manhattan. Es posible que ni siquiera necesite venir a la ciudad.
Para algunos ensayos clínicos, deberá permanecer en el hospital durante unos días y recibir la mayor parte del tratamiento en Manhattan. Algunos ejemplos son los estudios de investigación para trasplantes de células madre o médula ósea o terapias celulares como la terapia de células T con CAR.
