Dabrafenib

Этот документ, предоставленный Lexicomp^®, содержит всю необходимую информацию о препарате, включая показания, способ применения, побочные эффекты и случаи, при которых необходимо связаться с вашим поставщиком медицинских услуг.

Торговые наименования: США

Tafinlar

Торговые наименования: Канада

Tafinlar

Для чего используется этот лекарственный препарат?

• Применяется для лечения рака.

Что необходимо сообщить врачу, ПРЕЖДЕ ЧЕМ мой ребенок примет данный лекарственный препарат?

• Если у вашего ребенка аллергия на данный препарат, любые его составляющие, другие препараты, продукты питания или вещества. Сообщите врачу об аллергии и о том, как она проявлялась у ребенка.

Если Ваша дочь кормит ребенка грудью:

• Следите за тем, чтобы Ваша дочь не кормила грудью во время приема данного препарата и в течение 2 недель после приема последней дозы.

Сочетание этого препарата с некоторыми лекарствами и заболеваниями может быть неблагоприятно.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно всех лекарственных препаратов, которые принимает ваш ребенок (как рецептурных, так и приобретаемых без рецепта, натуральных препаратах и витаминах), а также о проблемах с его здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при заболеваниях вашего ребенка и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые он уже принимает. Не следует начинать, прекращать прием или изменять дозировку какого-либо лекарственного препарата, который принимает ваш ребенок, без согласования с врачом.

Что мне необходимо знать или делать, пока мой ребенок принимает данный препарат?

• Сообщите всем медицинским работникам, обеспечивающим медицинское обслуживание Вашего ребенка, о том, что Ваш ребенок принимает этот лекарственный препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи Вашего ребенка.
• Иногда дабрафениб применяют вместе с траметинибом. Если ваш ребенок принимает одновременно дабрафениб и траметиниб, убедитесь в том, что вы осведомлены о побочных эффектах каждого из препаратов. При одновременном применении этих препаратов риск возникновения определенных побочных эффектов может возрастать. Эти побочные эффекты могут быть тяжелыми и могут приводить к смерти. Они включают кровотечение, кровоизлияние в головной мозг, тромбы, нарушения со стороны глаз, высокую температуру, нарушения со стороны сердца (такие как сердечная недостаточность), повышенный уровень сахара в крови, прочие злокачественные новообразования и тяжелые реакции со стороны кожи, например синдром Стивенса — Джонсона. Обсудите с врачом риск развития у ребенка побочных эффектов, вызываемых принимаемыми препаратами.
• Ребенок должен сдавать кровь на анализ и проходить проверку функции сердца согласно рекомендациям врача. Вашему ребенку также нужно будет пройти обследование глаз.
• Будьте осторожны, если у вашего ребенка низкий уровень фермента под названием глюкозо-6-фосфат дегидрогеназа (Г6ФД). Может возникать анемия. Низкие уровни Г6ФД чаще встречаются у пациентов африканского, южноазиатского, ближневосточного и средиземноморского происхождения.
• При применении данного лекарственного препарата Ваш ребенок может легко получить солнечный ожог. Соблюдайте осторожность, если Ваш ребенок будет находиться на солнце. Если Ваш ребенок легко получает солнечные ожоги при применении данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом своего ребенка.
• Этот лекарственный препарат может увеличивать риск развития некоторых видов злокачественных новообразований. Проконсультируйтесь с врачом.
• Осматривайте кожу ребенка. Сообщите врачу при появлении у Вашего ребенка любых изменений кожи, таких как новая бородавка, кожная язва или красноватая кровоточащая или не заживающая припухлость, либо изменение цвета или размера родинки.
• Если у Вашего ребенка повышенный уровень сахара в крови (диабет), проконсультируйтесь с врачом. Данный препарат может повысить уровень сахара в крови.
• Контролируйте уровень сахара в крови у ребенка в соответствии с указаниями врача.
• Данный лекарственный препарат может влиять на детородную функцию. Нарушения детородной функции могут привести к бесплодию у мужчин и женщин. Если у вас возникнут какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем давать препарат ребенку.
• Если ваш ребенок находится в детородном возрасте, перед началом приема препарата необходимо провести тест на беременность, чтобы убедиться в отсутствии беременности.

Если Ваш ребенок ведет или может вести половую жизнь:

• При применении Вашей дочерью лекарственного препарата во время беременности возможно вредное влияние препарата на плод.
• Эффективность противозачаточных таблеток и других гормональных противозачаточных средств может быть недостаточной для предотвращения беременности. Ваш ребенок должен использовать негормональные противозачаточные средства, например, презерватив. Ваш ребенок должен делать это в период лечения и в течение некоторого времени после получения последней дозы этого препарата. Узнайте у ее лечащего врача, как долго следует применять противозачаточные средства. Если ваша дочь забеременела, немедленно обратитесь к ее лечащему врачу.
• Если половой партнер вашего ребенка забеременел или может забеременеть, в период лечения и в течение некоторого времени после получения последней дозы этого препарата вашему ребенку необходимо пользоваться презервативом. Использовать презерватив следует, даже если ваш ребенок перенес вазэктомию. Узнайте у лечащего врача, как долго ваш ребенок должен использовать презервативы. Если половой партнер вашего ребенка забеременел или забеременеет, немедленно обратитесь к врачу.

О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу моего ребенка?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ/ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Хотя и в редких случаях, но у некоторых пациентов прием данного лекарственного препарата может вызывать очень серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с врачом Вашего ребенка или обратитесь за медицинской помощью, если у Вашего ребенка имеется любой из перечисленных ниже признаков или симптомов, которые могут быть связаны с очень тяжелым побочным эффектом:

• Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
• Признаки кровотечения, такие как рвота или кашель с кровью; рвота вида кофейной гущи; кровь в моче; черный, красный или дегтеобразный стул; кровотечение из десен; нецикличное вагинальное кровотечение; синяки, возникающие или увеличивающиеся беспричинно; кровотечение, которое вы не можете остановить.
• Признаки нарушения баланса жидкости и электролитов, такие как изменения настроения, спутанность сознания, мышечные боли или слабость, быстрый или нарушенный сердечный ритм, сильное головокружение или потеря сознания, сильная жажда, судорожные приступы, чувство сильной утомляемости или слабости, снижение аппетита, невозможность помочиться или изменение количества выделяемой мочи, сухость во рту, сухость глаз, сильная тошнота или рвота.
• Признаки проблем с почками, в т. ч. отсутствие мочеиспускания, изменение объема мочи, кровь в моче либо резкий набор массы тела.
• Признаки повышенного содержания сахара в крови, такие как спутанность мышления, сонливость, необычное чувство жажды и голода, учащенное мочеиспускание, гиперемия, учащенное дыхание, а также фруктовый запах изо рта.
• Слабость на 1 стороне тела, затрудненная речь или мышление, проблемы с сохранением равновесия, обвисание одной стороны лица или нечеткость зрения.
• Повышенная температура или озноб.
• Темная моча или пожелтевшая кожа или глаза.
• Боль в глазах.
• Покраснение или раздражение кожи ладоней или подошв ступней ног.
• Боль или давление в груди.
• При применении этого препарата регистрировались случаи тяжелых нарушений со стороны глаз. Иногда это приводило к потере зрения. Если у вашего ребенка наблюдаются нечеткость, потеря или другие изменения зрения, немедленно обратитесь к врачу. Немедленно обратитесь к врачу, если у ребенка цветные точки или круги перед глазами, или он испытывает дискомфорт на ярком свете.
• Этот препарат может вызывать развитие сердечной недостаточности. Во время применения этого препарата вашему ребенку нужно будет контролировать работу сердца. При появлении у ребенка признаков нарушения функции сердца, таких как вновь возникшие или усилившиеся кашель или одышка, отеки ног или лодыжек, нарушение сердечного ритма, увеличение массы тела более чем на 2,3 кг (5 фунтов) в течение 24 часов, головокружение или обморок, немедленно свяжитесь с лечащим врачом.
• При применении данного препарата возможно возникновение реакций со стороны кожи. Однако могут возникать и тяжелые реакции со стороны кожного покрова. В их числе отмечается синдром Стивенса-Джонсона (ССД). Иногда могут поражаться другие органы. Такие реакции могут приводить к смерти. Незамедлительно обратитесь за медицинской помощью при появлении у вашего ребенка таких симптомов со стороны кожи, как покраснение, отек, волдыри или шелушение; при покраснении или раздражении глаз; изъязвлениях в полости рта, горле, носу, в области глаз или гениталий, а также на любых других участках кожи; при высокой температуре, ознобе, боли в теле, одышке или увеличении лимфатических узлов.
• При приеме этого препарата наблюдалось нарушение иммунной системы, называемое гемофагоцитарным лимфогистиоцитозом (ГЛГ). Если у вашего ребенка высокая температура, отек лимфатических узлов, сыпь, сильная боль в животе или отек в области живота, незамедлительно обратитесь к врачу.

Каковы некоторые другие побочные эффекты данного лекарственного препарата?

Любой лекарственный препарат может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с врачом Вашего ребенка или обратитесь за медицинской помощью, если любой из этих или других побочных эффектов беспокоит Вашего ребенка, или если он не проходит:

• Выпадение волос.
• Кожа становится более грубой и утолщенной.
• Угри.
• Сухая кожа.
• Головная боль.
• Боль в спине, мышцах или суставах.
• Запор.
• Кашель.
• Раздражение носа или горла.

Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у Вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, обратитесь к врачу Вашего ребенка. Проконсультируйтесь с врачом Вашего ребенка относительно побочных эффектов.

Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Как лучше всего давать этот лекарственный препарат?

Давайте данный препарат Вашему ребенку в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

Все формы выпуска:

• Давайте данный препарат в одно и то же время дня.
• Препарат необходимо принимать натощак. Давайте его не менее чем за 1 час до или через 2 часа после еды.
• Проконсультируйтесь с врачом относительно увеличения количества потребляемой жидкости Вашим ребенком и других способов профилактики обезвоживания. В случае сильного обезвоживания Вашего ребенка количество побочных эффектов данного препарата может возрастать.
• Если у вашего ребенка изменяется масса тела, проконсультируйтесь с врачом. Возможно, потребуется изменить прием данного лекарственного препарата.
• Если ребенка вырвало после приема дозы, не давайте ее повторно. Дайте ребенку следующую дозу согласно схеме приема.
• Продолжайте давать этот лекарственный препарат в соответствии с указаниями врача Вашего ребенка или другого медицинского работника, даже если у Вашего ребенка хорошее самочувствие.

Капсулы:

• Следите, чтобы ребенок проглотил препарат целиком. Попросите ребенка не жевать, не открывать, не разламывать и не раздавливать таблетку/капсулу.

Таблетки для приготовления суспензии:

• Не позволяйте вашему ребенку глотать целиком, разжевывать или измельчать таблетку.
• Перед применением убедитесь, что Вы знаете, как смешивать и отмерять дозу данного лекарственного препарата. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Чтобы смешать этот препарат, поместите в стакан необходимое для дозы количество таблеток. Добавьте 5 мл воды, если доза составляет от 1 до 4 таблеток. Добавьте 10 мл воды, если доза составляет от 5 до 15 таблеток. Аккуратно перемешайте ручкой чайной ложки до полного перемешивания таблеток. Это может занять не менее 3 минут.
• Смешанный препарат будет мутно-белым.
• Дайте дозу Вашему ребенку в течение 30 минут после смешивания препарата. Выбросьте все порции, не использованные в течение 30 минут после смешивания.
• После дачи этого препарата добавьте 5 мл воды в пустую чашку и перемешайте ручкой ложки, чтобы собрать все остатки препарата из чашки. Попросите вашего ребенка выпить, чтобы обеспечить прием полной дозы.
• Этот препарат могут применять пациенты с питательными трубками. Применяйте в соответствии с указаниями. После применения данного препарата промойте питательную трубку.

Что делать, если мой ребенок пропустит прием дозы лекарственного препарата?

• Дайте пропущенную дозу как можно скорее.
• Если до приема следующей дозы остается менее 6 часов, не принимайте пропущенную дозу и вернитесь к обычному графику приема препарата.
• Не следует давать двойную дозу одновременно или дополнительные дозы.

Как мне хранить и (или) выбросить этот лекарственный препарат?

Все формы выпуска:

• Хранить при комнатной температуре в сухом месте. Не хранить в ванной.
• Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
• Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.

Таблетки для приготовления суспензии:

• Если это лекарство выпускается во флаконе, плотно закрывайте крышку. В каждом флаконе по 2 поглотителя влаги (защищают препарат от влаги). Держите их во флаконе. Не допускайте, чтобы ребенок ел поглотитель влаги.

Общие сведения о лекарственных препаратах

• Если симптомы или нарушения состояния здоровья Вашего ребенка не уменьшаются, или отмечается ухудшение, обратитесь к врачу Вашего ребенка.
• Не делитесь лекарством вашего ребенка с другими и не давайте чье-либо лекарство вашему ребенку.
• К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом Вашего ребенка, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
• Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителем и ограничение ответственности

Эта обобщенная информация включает краткие сведения о диагнозе, лечении и/или лекарственном препарате. Она не является всеобъемлющим источником данных и должна использоваться в качестве инструмента, помогающего пользователю понять и (или) оценить потенциальные варианты диагностики и лечения. Она НЕ включает в себя всю информацию о состояниях, методах лечения, лекарствах, побочных эффектах или рисках, которые могут относиться к конкретному пациенту. Она не должна считаться медицинской консультацией или заменой медицинской консультации, диагностики или лечения, предоставляемых врачом на основе врачебного обследования и оценки конкретных и уникальных обстоятельств пациента. Пациенты должны проконсультироваться с врачом для получения полной информации о своем здоровье, медицинских вопросах и вариантах лечения, включая любые риски или преимущества в отношении использования лекарств. Данная информация не является гарантией того, что вид лечения или лекарственный препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения конкретных пациентов. Предприятие UpToDate, Inc. и его дочерние предприятия отказываются от любых гарантий или обязательств, связанных с этой информацией или ее использованием. Использование этой информации регулируется Условиями использования, представленными на веб-странице https://www.wolterskluwer.com/en/know/clinical-effectiveness-terms.

Дата последнего пересмотра

2024-05-08

Авторское право

© UpToDate, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2024. Все права защищены.