Этот документ, предоставленный Lexicomp®, содержит всю необходимую информацию о препарате, включая показания, способ применения, побочные эффекты и случаи, при которых необходимо связаться с вашим поставщиком медицинских услуг.
Торговые наименования: США
LaMICtal; LaMICtal ODT; LaMICtal Starter; LaMICtal XR; Subvenite; Subvenite Starter Kit-Blue; Subvenite Starter Kit-Green; Subvenite Starter Kit-Orange
Торговые наименования: Канада
AG-Lamotrigine; APO-LamoTRIgine; Auro-LamoTRIgine; JAMP-Lamotrigine; LaMICtal; LamoTRIgine-100; LamoTRIgine-150; LamoTRIgine-25; MYLAN-LamoTRIgine; PMS-LamoTRIgine; TEVA-LamoTRIgine
Все формы выпуска:
- Во время лечения этим препаратом возникали тяжелые реакции со стороны кожи. К ним относятся синдром Стивенса — Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и другие тяжелые кожные реакции. В некоторых случаях это приводило к смертельному исходу. Немедленно обратитесь за медицинской помощью при наличии таких симптомов, как покраснение, отечность кожи, появление волдырей или шелушения, другие кожные раздражения (на фоне или без высокой температуры), покраснение или раздражение глаз, изъязвления в полости рта, горле, носу или глазах.
- Риск возникновения кожных реакций выше у детей в возрасте от 2 до 17 лет. Он также может быть выше, если ребенок принимает вальпроевую кислоту или дивалпроекс натрия одновременно с этим лекарственным препаратом, если ребенок начал прием этого препарата со слишком высокой дозы, а также при слишком быстром увеличении дозы. Кожные реакции также возникали в отсутствие перечисленных факторов. Проконсультируйтесь с врачом.
- В большинстве случаев кожные реакции возникали в течение 2–8 недель после начала применения данного лекарственного препарата, однако некоторые из них отмечались и после более длительного периода лечения, например после 6 месяцев. Проконсультируйтесь с врачом.
Таблетки пролонгированного действия:
- Этот препарат не одобрен к применению детьми младше 13 лет. Проконсультируйтесь с врачом.
Для чего используется этот лекарственный препарат?
- Применяется для контроля над определенными видами судорог.
- Применяется для лечения биполярного расстройства.
- Данный препарат можно давать детям и по другим показаниям. Проконсультируйтесь с врачом.
Что необходимо сообщить врачу, ПРЕЖДЕ ЧЕМ мой ребенок примет данный лекарственный препарат?
- Если у вашего ребенка аллергия на данный препарат, любые его составляющие, другие препараты, продукты питания или вещества. Сообщите врачу об аллергии и о том, как она проявлялась у ребенка.
- Если Ваш ребенок получает дофетилид.
Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно всех лекарственных препаратов, которые принимает ваш ребенок (как рецептурных, так и приобретаемых без рецепта, натуральных препаратах и витаминах), а также о проблемах с его здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при заболеваниях вашего ребенка и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые он уже принимает. Не следует начинать, прекращать прием или изменять дозировку какого-либо лекарственного препарата, который принимает ваш ребенок, без согласования с врачом.
Что мне необходимо знать или делать, пока мой ребенок принимает данный препарат?
Для всех целей применения данного препарата:
- Сообщите всем медицинским работникам, обеспечивающим медицинское обслуживание Вашего ребенка, о том, что Ваш ребенок принимает этот лекарственный препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи Вашего ребенка.
- Следите, чтобы Ваш ребенок избегал выполнения заданий или действий, которые требуют концентрации внимания, пока Вы не увидите, как этот лекарственный препарат действует на Вашего ребенка. Сюда относятся езда на велосипеде, занятия спортом или использование таких предметов, как ножницы, газонокосилка, электросамокат, игрушечные машинки или моторные средства передвижения.
- Для достижения полного эффекта может потребоваться несколько недель.
- Нельзя резко прекращать давать этот лекарственный препарат Вашему ребенку без консультации с врачом. Так можно увеличить риск развития побочных эффектов у Вашего ребенка. В случае необходимости прием данного лекарственного препарата Вашим ребенком нужно прекращать постепенно, в соответствии с указаниями врача.
- Если Вы прекращаете давать данный препарат, проконсультируйтесь с врачом. Вашему ребенку может понадобиться возобновить прием в меньшей дозе и постепенно увеличивать дозу.
- Часто сдавайте анализ крови вашего ребенка. Проконсультируйтесь с врачом вашего ребенка.
- Этот лекарственный препарат может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов. Сообщите всем медицинским работникам и сотрудникам лабораторий, обеспечивающим медицинское обслуживание вашего ребенка, о том, что ваш ребенок принимает этот лекарственный препарат.
- Алкоголь может взаимодействовать с данным лекарственным препаратом. Следите за тем, чтобы ребенок не употреблял алкоголь.
- Проконсультируйтесь с врачом вашего ребенка, перед тем, как он будет употреблять марихуану, другие формы каннабиса, рецептурные или безрецептурные препараты, которые могут замедлить действия вашего ребенка.
- Некоторые лекарственные препараты могут выглядеть также как данный препарат или иметь похожие названия. Всегда проверяйте, чтобы убедиться, что Вы получили нужный Вам препарат. Если Вы заметили какое-либо изменение внешнего вида данного лекарственного препарата, например изменение формы, цвета, размера или текста, с целью проверки обратитесь к фармацевту.
- Если у вашего ребенка есть нарушения сердечного ритма, сердечная недостаточность или другие нарушения со стороны сердца, скажите об этом врачу. Нарушение сердечного ритма может возникнуть у людей с некоторыми типами сердечных заболеваний, что может привести к внезапной смерти.
- Если пациент — ребенок, используйте этот препарат с осторожностью. У детей риск возникновения некоторых побочных эффектов может быть более высоким.
- Противозачаточные таблетки и другие гормональные противозачаточные средства могут изменять содержание данного лекарственного препарата в организме. Проконсультируйтесь с врачом перед тем, как Ваша дочь начнет или прекратит прием любых гормональных противозачаточных средств. Риск побочных эффектов может повышаться во время приема противозачаточных таблеток в ту неделю цикла, когда они не активны. Проконсультируйтесь с врачом.
Если Ваш ребенок ведет или может вести половую жизнь:
- Контрацептивная эффективность противозачаточных таблеток и других гормональных противозачаточных средств может снизиться. Во время приема данного лекарственного препарата проследите, чтобы Ваш ребенок также пользовался другой формой контрацепции, такой как презерватив.
Если Ваша дочь беременна или кормит ребенка грудью:
- Проконсультируйтесь с врачом, если ваша дочь беременна, забеременела или кормит ребенка грудью. Необходимо будет обсудить преимущества и риски для вашей дочери и ее ребенка.
Против судорог:
- Проконсультируйтесь с врачом, если после начала приема этого препарата приступы изменяются или усиливаются.
О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу моего ребенка?
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ/ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Хотя и в редких случаях, но у некоторых пациентов прием данного лекарственного препарата может вызывать очень серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с врачом Вашего ребенка или обратитесь за медицинской помощью, если у Вашего ребенка имеется любой из перечисленных ниже признаков или симптомов, которые могут быть связаны с очень тяжелым побочным эффектом:
Для всех целей применения данного препарата:
- Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
- Признаки проблем с почками, в т. ч. отсутствие мочеиспускания, изменение объема мочи, кровь в моче либо резкий набор массы тела.
- Признаки нарушений со стороны печени, такие как потемнение мочи, утомляемость, отсутствие аппетита, тошнота или боль в животе, посветление кала, рвота, пожелтение кожи или глаз.
- Одышка, резкий набор массы тела или отек рук или ног.
- Сильная мышечная боль или слабость.
- Изменение зрения.
- Сильная боль или воспаление суставов.
- Боль или давление в груди.
- Учащенное, замедленное сердцебиение или нарушение сердечного ритма.
- Сильное головокружение или обморок.
- Изменение баланса.
- Потеря контроля над движениями глаз.
- Симптомы, напоминающие грипп.
- Во время лечения этим препаратом регистрировались случаи уменьшения численности клеток крови. Выраженное снижение численности клеток крови может приводить к кровотечениям, инфекциям или анемии. Немедленно обратитесь к врачу при появлении у ребенка симптомов инфекции, таких как высокая температура, озноб или боль в горле; любом необъяснимом образовании кровоподтеков или кровотечении; либо при сильной усталости или слабости.
- Как и другие препараты для лечения судорог, этот препарат в редких случаях может повышать риск суицидального мышления или поведения. Этот риск может быть выше у людей, которые в прошлом уже пытались совершить суицид или имели суицидальные мысли. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся или усугубятся такие симптомы, как депрессия, нервозность, беспокойство, раздражительность, панические атаки или другие нарушения настроения или поведения. В случае суицидальных мыслей или попытки суицида немедленно свяжитесь с врачом.
- Данный лекарственный препарат может увеличивать вероятность возникновения очень тяжелого нарушения со стороны головного мозга под названием асептический менингит. При возникновении у Вашего ребенка головной боли, высокой температуры, озноба, сильной тошноты или рвоты, ощущения скованности в шее, сыпи, светобоязни, сонливости или спутанности сознания немедленно обратитесь к врачу.
- При приеме этого препарата наблюдалось угрожающее жизни нарушение иммунной системы, называемое гемофагоцитарным лимфогистиоцитозом (ГЛГ). Немедленно обратитесь к врачу, если вы чувствуете вялость или спутанность сознания или у вас жар, опухшие лимфатические узлы, сыпь, судороги, нарушение равновесия или проблемы с ходьбой, которые появились впервые или стали более заметны.
Если у Вашей дочери начался менструальный цикл:
- Болезненные месячные.
- Нарушения менструального цикла, в том числе мажущие кровянистые выделения или межменструальные кровотечения.
Каковы некоторые другие побочные эффекты данного лекарственного препарата?
Любой лекарственный препарат может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с врачом Вашего ребенка или обратитесь за медицинской помощью, если любой из этих или других побочных эффектов беспокоит Вашего ребенка, или если он не проходит:
- Чувство головокружения, сонливости, усталости или слабости.
- Запор, диарея, боль в животе, тошнота, рвота или снижение аппетита.
- Тремор.
- Нарушения сна.
- Раздражение носа или горла.
- Потеря веса.
- Сухость во рту.
- Боли в спине.
Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у Вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, обратитесь к врачу Вашего ребенка. Проконсультируйтесь с врачом Вашего ребенка относительно побочных эффектов.
Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.
Как лучше всего давать этот лекарственный препарат?
Давайте данный препарат Вашему ребенку в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.
Все формы выпуска:
- Давайте данный лекарственный препарат независимо от приема пищи.
- Не меняйте дозировку лекарства, которое принимает Ваш ребенок. Это может вызвать судороги. Поговорите со специалистом-медиком.
- Продолжайте давать этот лекарственный препарат в соответствии с указаниями врача Вашего ребенка или другого медицинского работника, даже если у Вашего ребенка хорошее самочувствие.
Все препараты в форме таблеток:
- Попросите ребенка проглотить целиком. Попросите ребенка не жевать, разламывать или крошить таблетку.
- Если у вашего ребенка трудности с глотанием, проконсультируйтесь с врачом.
Таблетки для приготовления суспензии:
- Можно проглотить целиком, разжевать или смешать с водой или фруктовым соком.
- Если вы жуете это лекарство, дайте вашему ребенку выпить небольшое количество воды или фруктового сока, чтобы было легче его проглотить.
- Можно раскрошить таблетку, добавив достаточное количество жидкости, чтобы покрыть таблетку в стакане или в ложке. Подождите не менее 1 минуты, пока таблетка полностью не раскрошится, размешайте и дайте выпить ребенку.
Таблетка для рассасывания:
- Положите таблетку ребенку на язык и дайте ей раствориться. Запивать водой не нужно. Следите, чтобы ребенок не проглотил препарат целиком. Следите, чтобы ребенок не разжевывал, не ломал и не измельчал таблетку.
Что делать, если мой ребенок пропустит прием дозы лекарственного препарата?
- Дайте пропущенную дозу как можно скорее.
- Если Вашему ребенку пришло время принять следующую дозу, не принимайте пропущенную дозу и затем вернитесь к обычному графику приема препарата ребенком.
- Не следует давать двойную дозу одновременно или дополнительные дозы.
Как мне хранить и (или) выбросить этот лекарственный препарат?
- Хранить при комнатной температуре в защищенном от света месте. Хранить в сухом месте. Не хранить в ванной.
- Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
- Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.
Общие сведения о лекарственных препаратах
- Если симптомы или нарушения состояния здоровья Вашего ребенка не уменьшаются, или отмечается ухудшение, обратитесь к врачу Вашего ребенка.
- Не делитесь лекарством вашего ребенка с другими и не давайте чье-либо лекарство вашему ребенку.
- К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом Вашего ребенка, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
- Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.
Использование информации потребителем и ограничение ответственности
Эта обобщенная информация включает краткие сведения о диагнозе, лечении и/или лекарственном препарате. Она не является всеобъемлющим источником данных и должна использоваться в качестве инструмента, помогающего пользователю понять и (или) оценить потенциальные варианты диагностики и лечения. Она НЕ включает в себя всю информацию о состояниях, методах лечения, лекарствах, побочных эффектах или рисках, которые могут относиться к конкретному пациенту. Она не должна считаться медицинской консультацией или заменой медицинской консультации, диагностики или лечения, предоставляемых врачом на основе врачебного обследования и оценки конкретных и уникальных обстоятельств пациента. Пациенты должны проконсультироваться с врачом для получения полной информации о своем здоровье, медицинских вопросах и вариантах лечения, включая любые риски или преимущества в отношении использования лекарств. Данная информация не является гарантией того, что вид лечения или лекарственный препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения конкретных пациентов. Предприятие UpToDate, Inc. и его дочерние предприятия отказываются от любых гарантий или обязательств, связанных с этой информацией или ее использованием. Использование этой информации регулируется Условиями использования, представленными на веб-странице https://www.wolterskluwer.com/en/know/clinical-effectiveness-terms.
Дата последнего пересмотра
2022-06-08
Авторское право
© UpToDate, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2024. Все права защищены.