Buprenorphine

Этот документ, предоставленный Lexicomp^®, содержит всю необходимую информацию о препарате, включая показания, способ применения, побочные эффекты и случаи, при которых необходимо связаться с вашим поставщиком медицинских услуг.

Торговые наименования: США

Belbuca; Brixadi; Brixadi (Weekly); Buprenex [DSC]; Butrans; Sublocade

Торговые наименования: Канада

BuTrans 10; BuTrans 15; BuTrans 20; BuTrans 5; Probuphine [DSC]; Sublocade; Subutex

Для чего используется этот лекарственный препарат?

Имплантаты, инъекции длительного действия и таблетки под язык (сублингвальные):

• Применяется для лечения расстройства, связанного с употреблением опиоидов. Опиоидные препараты включают героин и отпускаемые по рецепту обезболивающие, такие как оксикодон и морфин.

Имплантат и инъекции длительного действия:

• Данный лекарственный препарат предназначен только для применения людьми, которые ранее принимали обезболивающие препараты (опиоиды) и привыкли к их эффектам. Проконсультируйтесь с врачом.

Защечная пленка, пластырь и инъекция короткого действия:

• Применяется для купирования боли.

Пластинка или пластырь для применения на внутренней поверхности щеки:

• Препарат применяется только при необходимости длительного круглосуточного (непрерывного) лечения. Также он применяется только при недостаточной эффективности других обезболивающих лекарственных препаратов или невозможности их принимать.

Все лекарственные препараты для перорального применения, инъекций краткосрочного действия и пластыри:

• Данный лекарственный препарат можно применять и по другим показаниям. Проконсультируйтесь с врачом.

Что необходимо сообщить врачу ПЕРЕД приемом данного препарата?

• Если у вас аллергия на данный препарат, любые его составляющие, другие препараты, продукты питания или вещества. Сообщите врачу о вашей аллергии и о том, как она проявлялась.
• Если у вас аллергия на латекс, проконсультируйтесь с врачом. В некоторых продуктах содержится латекс.
• Если у вас имеется любое из перечисленных нарушений состояния здоровья: Нарушения со стороны легких или нарушения дыхания, такие как бронхиальная астма, затрудненное дыхание или апноэ во сне; высокий уровень содержания углекислого газа в крови; желудочно-кишечная непроходимость или сужение.
• Если у Вас заболевание печени.
• Если Вы принимаете какой-либо из данных лекарственных препаратов: буторфанол, налбуфин или пентазоцин.
• Если Вы применяете другой препарат, в состав которого входит такое же действующее вещество.
• Если на протяжении последних 14 дней вы принимали лекарственные препараты, применяемые при депрессии или болезни Паркинсона. К ним относятся изокарбоксазид, фенелзин, транилципромин, селегилин или разагилин. Может возникнуть эпизод очень высокого кровяного давления.
• Если вы принимаете любой из следующих препаратов: линезолид или метиленовый синий.
• Если вы беременны или могли забеременеть. Возможно неблагоприятное воздействие данного препарата на плод. Вам необходимо уточнить у лечащего врача, целесообразно ли вам получать лечение этим препаратом.
• Если вы кормите ребенка грудью. Не кормите грудью во время приема данного препарата.

Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.

Расскажите своему врачу и фармацевту о всех лекарственных препаратах, которые вы принимаете (как рецептурных, так и безрецептурных, натуральных препаратах и витаминах), а также о своих проблемах со здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при ваших заболеваниях и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые вы уже принимаете. Не начинайте и не прекращайте прием какого-либо лекарственного препарата, а также не меняйте дозировку без согласования с врачом.

Что мне необходимо знать или делать, пока я принимаю данный препарат?

Все формы выпуска:

• Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам о том, что Вы принимаете этот препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи.
• Избегайте вождения транспортных средств, а также прочих занятий, требующих повышенного внимания, пока вы не увидите, как на вас влияет данный препарат.
• Чтобы снизить риск головокружения или потери сознания, вставать из лежачего или сидячего положения следует медленно. Подниматься и спускаться по лестнице следует с осторожностью.
• Не принимайте данный препарат вместе с другими сильнодействующими болеутоляющими препаратами или в случае использования болеутоляющего пластыря без предварительной консультации с врачом.
• Проконсультируйтесь с врачом, если вы часто пьете грейпфрутовый сок или едите грейпфруты.
• Выполняйте анализы крови и другие лабораторные анализы в соответствии с указаниями врача.
• Не принимайте одновременно с алкоголем или продуктами, содержащими алкоголь. Могут развиться опасные, иногда смертельно опасные, эффекты.
• Этот препарат может вызвать признаки синдрома отмены, если у вас есть расстройство, связанное с употреблением опиоидов. При наличии вопросов проконсультируйтесь с врачом.
• При применении этого препарата регистрировались тяжелые, а иногда и смертельно опасные заболевания печени. Немедленно обратитесь к врачу при появлении признаков нарушений со стороны печени, таких как потемнение мочи, утомляемость, отсутствие аппетита, тошнота или боль в животе, посветление кала, рвота, пожелтение кожи или глаз.
• Длительное применение опиоидного лекарственного средства может привести к снижению уровня половых гормонов. Если у вас отмечаются пониженный интерес к сексу, нарушение фертильности, отсутствие менструального цикла или проблемы с эякуляцией, обратитесь к врачу.
• Данный лекарственный препарат может увеличивать риск возникновения судорог у некоторых людей, в том числе людей, страдавших судорогами в прошлом. Проконсультируйтесь с врачом для того, чтобы узнать, повышен ли риск развития судорог на фоне приема данного лекарственного препарата в Вашем случае.
• Прием опиоидных препаратов, аналогичных этому, может вызвать редкое, но тяжелое нарушение со стороны надпочечных желез. Если вы чувствуете сильную усталость или слабость, теряете сознание или у вас наблюдаются тяжелое головокружение, сильная тошнота, рвота или снижение аппетита, немедленно обратитесь к своему лечащему врачу.
• Если вам 65 лет или больше, применяйте данный лекарственный препарат с осторожностью. У вас может появиться больше побочных эффектов.

Пластырь:

• Откажитесь от использования источников тепла (например, ламп солнечного света, соляриев, грелок, электрических одеял, инфракрасных ламп, саун, джакузи, водяных матрасов с подогревом). Избегайте длительного приема горячих ван или солнечных ванн. Температура тела может повыситься, что приведет к проникновению в организм слишком большого количества препарата.
• Если клейкая сторона пластыря прикоснулась к коже другого человека, промойте эту область только водой и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Все лекарственные препараты для перорального применения, инъекций краткосрочного действия и пластыри:

• Длительное или регулярное использование опиоидных препаратов, подобных этому, может привести к зависимости. Снижение дозы или внезапное прекращение приема этого лекарственного препарата может вызвать серьезный риск реакции отмены или других серьезных нарушений. Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем снизить дозу или прекратить прием этого препарата. Необходимо следовать указаниям врача. Сообщите врачу, если у вас отмечаются сильные боли, изменения настроения, суицидальные мысли или любые другие побочные эффекты.
• Если принимать данный препарат долгое время или в больших дозах, его эффективность может снизиться, и для получения аналогичного эффекта может понадобиться более высокая доза. Развивается так называемая толерантность к препарату. Проконсультируйтесь с врачом, если применение данного лекарственного препарата перестает давать желаемый эффект. Не принимайте препарат в более высоких дозах, чем прописал врач.

Защечная пленка, пластырь и инъекция короткого действия:

• Если после приема этого препарата имевшаяся у вас боль усилится, вы почувствуете повышенную чувствительность к боли или у вас возникнет новая боль, немедленно свяжитесь с врачом. Не принимайте больше, чем прописано.

Имплантаты, инъекции длительного действия и таблетки под язык (сублингвальные):

• Придерживайтесь указаний врача.
• Убедитесь, что вы точно знаете, как бороться с болью, пока вы принимаете данный лекарственный препарат. Прием опиоидных обезболивающих препаратов возможен только с разрешения врача. Пока вы принимаете этот лекарственный препарат, обезболивающие препараты могут быть недостаточно эффективными. Не принимайте обезболивающие препараты в большем количестве, пытаясь повысить их эффективность. В экстренной ситуации сообщите всем обслуживающим вас медицинским работникам, что вы принимаете этот препарат. Если у вас имеются вопросы, проконсультируйтесь с врачом.

Имплантат и инъекции длительного действия:

• Если вам необходимо прекратить прием этого препарата, вы должны следить за возможным появлением синдрома отмены. Сообщите врачу, если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты. Если у вас имеются вопросы, проконсультируйтесь с врачом.
• Если препарат вышел самопроизвольно, храните его в месте, недоступном для детей. Случайное воздействие может привести к смертельному исходу. Если кто-то другой, в особенности ребенок, случайно подвергся воздействию этого препарата, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
• Не пытайтесь самостоятельно вынуть данный препарат. Это может привести к инфекции и синдрому отмены. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
• Не трите и не массируйте область, в которую вводится этот препарат. Старайтесь не прикасаться часто к этой области. Частое касание может повысить вероятность инфекции.

Инъекция длительного действия:

• В месте инъекции отмечались очень тяжелые кожные реакции. Иногда для лечения этих проблем требовалось хирургическое вмешательство. Проконсультируйтесь с врачом.

О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. В редких случаях у некоторых пациентов прием данного препарата может повлечь серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если у вас присутствуют следующие признаки или симптомы, которые могут быть связаны с серьезными побочными эффектами:

Все формы выпуска:

• Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
• Симптомы пониженного уровня сахара в крови, такие как головокружение, головная боль, сонливость, ощущение слабости, дрожь, тахикардия, спутанное сознание, чувство голода или потливость.
• Излишнее потоотделение.
• Учащенное, замедленное сердцебиение или нарушение сердечного ритма.
• Нервное напряжение и возбужденность.
• Высокая температура, озноб или боль в горле.
• Изменение баланса.
• Перемены настроения.
• Сильный запор или боль в животе. Это могут быть признаки тяжелого нарушения со стороны кишечника.
• Чрезмерная мышечная активность или замедленное движение.
• Отек рук или ног.
• Изменение зрения.
• Необычные ощущения жжения, онемения или покалывания.
• Затрудненная речь.
• Боль или давление в груди или обморок.
• Затрудненное, медленное или поверхностное дыхание.
• Шумное дыхание.
• Нарушение дыхания во время сна (синдром ночного апноэ).
• Непроходимость мочевыводящих путей.
• Галлюцинации (человек видит или слышит то, чего нет в действительности).
• Боль в суставах или мышцах.
• Нарушение или потеря памяти.
• Судороги.
• Тремор.
• Невнятная речь, спотыкание, спутанность сознания, сильная сонливость, головокружение или опьянение.
• Рассеянность внимания.
• При приеме данного лекарственного препарата совместно с некоторыми другими препаратами может развиваться тяжелое, а иногда и смертельно опасное состояние, называемое серотониновым синдромом. Немедленно обратитесь к врачу при возникновении у вас возбужденного состояния, нарушений равновесия, спутанности сознания, галлюцинаций, высокой температуры, тахикардии или нарушения сердечного ритма, гиперемии, подергивания или ригидности мышц, судорог, дрожи или тремора, чрезмерной потливости, сильной диареи, тошноты или рвоты, сильной головной боли.

Все пероральные препараты:

• При приеме препаратов, содержащих бупренорфин, которые растворяются во рту, возникали проблемы с зубами, такие как образование кариеса, инфекции и потеря зубов. Это происходило даже с людьми, у которых ранее не было проблем со зубами. Немедленно позвоните своему врачу и стоматологу, если у вас возникнут проблемы с зубами или деснами.

Инъекция короткого действия:

• Раздражение в месте инъекции.

Имплантат:

• Депрессия.
• Боль, покраснение, воспаление или реакция в месте инъекции.

Инъекция длительного действия:

• В месте инъекции может появиться область, твердая на ощупь, покрытая волдырями, темной коркой, узелками, возможно появление открытой раны, боли, воспаления или очень тяжелого кожного раздражения.

Каковы некоторые другие побочные эффекты данного лекарственного препарата?

Любое лекарство может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если эти или любые другие побочные эффекты вас беспокоят или не проходят:

Все формы выпуска:

• Запор, диарея, боль в животе, тошнота или рвота.
• Чувство головокружения, сонливости, усталости или слабости.
• Головная боль.
• Нарушения сна.
• Боли в спине.
• Сухость во рту.
• Признаки простуды.

Таблетки, принимаемые под язык (сублингвальные таблетки):

• Онемение или покалывание во рту.

Пластырь:

• Кожное раздражение.

Имплантат:

• Зубная боль.
• Боль в ротовой полости.
• Боль в горле.

Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, свяжитесь со своим врачом. Проконсультируйтесь с врачом относительно побочных эффектов.

Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по номеру 1-800-332-1088. Вы также можете сообщить о побочных эффектах на сайте https://www.fda.gov/medwatch.

Как лучше всего принимать этот лекарственный препарат?

Применяйте данный препарат в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

Таблетки, принимаемые под язык (сублингвальные таблетки):

• Положите под язык и дайте полностью раствориться. Не разжевывайте, не рассасывайте и не проглатывайте таблетку.
• Не ломайте и не дробите таблетку.
• Не принимайте пищу, не пейте, не курите и не разговаривайте, пока таблетка не растворится.
• Принимайте данный препарат приблизительно в одно и то же время дня.
• После того, как этот препарат растворится, наберите в рот побольше воды, прополощите рот и проглотите воду. Подождите не менее 1 часа, прежде чем чистить зубы.
• Тщательно заботьтесь о зубах. Регулярно посещайте зубного врача.

Пластинка или пластырь для применения на внутренней поверхности щеки:

• Применяйте данный препарат в одно и то же время дня.
• Не используйте, если упаковка лекарственного препарата разорвана, открыта или не запечатана надлежащим образом.
• Не применяйте препарат для немедленного снятия боли или по необходимости.
• Нельзя применять данный препарат для облегчения болей после хирургического вмешательства, если ранее Вы не принимали препараты такого рода.

Пластинка для размещения за щекой:

• Этот препарат нельзя использоваться, если он разрезан, поврежден, или Вы отметили какие-либо изменения в его внешнем виде.
• Не наносите этот лекарственный препарат на участки слизистой оболочки с открытыми поражениями.
• Используйте сразу после открытия упаковки.
• Мойте руки до применения.
• Не прикасайтесь к препарату влажными руками.
• Намочите внутреннюю часть щеки языком или водой.
• Положите пластинку в рот на влажную поверхность щеки. Приложите пластинку желтой стороной к внутренней поверхности щеки. Подержите в течение 5 секунд, пока она приклеится к щеке. Подождите, пока она растворится.
• После размещения препарата не прикасайтесь и не двигайте его языком или пальцем.
• Пока этот препарат полностью не растворится, нельзя ни есть, ни пить.
• После того, как этот препарат растворится, наберите в рот побольше воды, прополощите рот и проглотите воду. Подождите не менее 1 часа, прежде чем чистить зубы.
• Тщательно заботьтесь о зубах. Регулярно посещайте зубного врача.

Пластырь:

• Не разрезайте и не разделяйте пластыри. Не используйте поврежденные пластыри.
• Мойте руки до и после применения.
• Вначале удалите ранее прикрепленный пластырь.
• Прикладывайте пластырь на чистую, сухую, здоровую кожу на плече, верхней части спины, верхней или боковой части груди.
• Если в месте наложения пластыря имеются волосы, закрепите их как можно ближе к коже. Не сбривайте волосы.
• При каждой смене пластыря прикладывайте его на новое место.
• Нельзя накладывать новый пластырь на участок кожи, использовавшийся для фиксации старого пластыря, в течение как минимум 21 дня.
• Если пластырь спадает, наложите новый.
• При ослаблении пластыря, закрепите его лейкопластырем ТОЛЬКО по краям.
• Если пластырь не прилипает, наложите на него повязку в соответствии с указаниями.
• Не применяйте более 1 пластыря одновременно без разрешения врача.

Инъекция короткого действия:

• Для внутримышечных или внутривенных инъекций.

Инъекция длительного действия:

• Для подкожных инъекций.
• Не оказывайте прямого давления (посредством ремня или пояса) на место введения укола.

Имплантат:

• Вводится в виде имплантата под кожу.
• Если имплантат выпирает из кожи или самопроизвольно выпадает, немедленно обратитесь к врачу. Придерживайтесь указаний своего врача.

Что делать в случае пропуска приема дозы лекарственного препарата?

Все пероральные препараты:

• Примите пропущенную дозу как только сможете.
• Если пришло время принять следующую дозу, не принимайте пропущенную дозу и затем вернитесь к обычному графику приема препарата.
• Не следует принимать одновременно 2 дозы или дополнительную дозу.

Пластырь:

• Нанесите пропущенный пластырь как только сможете, предварительно сняв старый.
• Не применяйте двойную дозу или дополнительные дозы.

Имплантат и все инъекционные препараты:

• За дальнейшими указаниями обратитесь к врачу.

Как мне хранить и (или) выбросить этот лекарственный препарат?

Все лекарственные препараты для перорального применения и кожный пластырь:

• Хранить при комнатной температуре в сухом месте. Не хранить в ванной.

Пластинка для размещения за щекой:

• Хранить в пакете из фольги до момента применения.

Пластырь:

• Храните пластыри в защитном пакете до употребления.
• После снятия пластыря согните его пополам, соединив между собой клейкие стороны. Выбрасывайте использованные пластыри туда, где они будут недоступны для детей и домашних животных.
• Следуйте поставляемым с данным препаратом инструкциям по утилизации использованных или ненужных пластырей. Если у вас есть вопросы о порядке утилизации данного препарата, задайте их фармацевту.

Имплантат и все инъекционные препараты:

• Если Вам необходимо хранить этот лекарственный препарат дома, узнайте условия его хранения у Вашего врача, медсестры или фармацевта.

Все формы выпуска:

• Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.
• Храните этот препарат в защищенном месте, невидимом и недоступном для детей, и вне доступа других людей. В качестве защищенного места хранения препарата может выступать ящик или помещение, которые закрываются на ключ. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для домашних животных.

Общие сведения о лекарственных препаратах

• Если состояние вашего здоровья не улучшается или даже ухудшается, обратитесь к врачу.
• Не следует давать кому-либо свое лекарство и принимать чужие лекарства.
• К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
• К препарату прилагается отдельная инструкция для пациентов. Внимательно прочитайте эту информацию. Перечитывайте ее каждый раз при пополнении запаса препарата. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
• Для лечения передозировки при приеме данного препарата можно использовать лекарство под названием налоксон. При возникновении вопросов по приобретению или применению налоксона проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Если вы считаете, что произошла передозировка, немедленно обратитесь за медицинской помощью, даже если вы воспользовались налоксоном. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.
• Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителем и ограничение ответственности

Эта обобщенная информация включает краткие сведения о диагнозе, лечении и/или лекарственном препарате. Она не является всеобъемлющим источником данных и должна использоваться в качестве инструмента, помогающего пользователю понять и (или) оценить потенциальные варианты диагностики и лечения. Она НЕ включает в себя всю информацию о состояниях, методах лечения, лекарствах, побочных эффектах или рисках, которые могут относиться к конкретному пациенту. Она не должна считаться медицинской консультацией или заменой медицинской консультации, диагностики или лечения, предоставляемых врачом на основе врачебного обследования и оценки конкретных и уникальных обстоятельств пациента. Пациенты должны проконсультироваться с врачом для получения полной информации о своем здоровье, медицинских вопросах и вариантах лечения, включая любые риски или преимущества в отношении использования лекарств. Данная информация не является гарантией того, что вид лечения или лекарственный препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения конкретных пациентов. Предприятие UpToDate, Inc. и его дочерние предприятия отказываются от любых гарантий или обязательств, связанных с этой информацией или ее использованием. Использование этой информации регулируется Условиями использования, представленными на веб-странице https://www.wolterskluwer.com/en/know/clinical-effectiveness-terms.

Дата последнего пересмотра

2024-01-16

Авторское право

© UpToDate, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2024. Все права защищены.