Ethinyl Estradiol and Norethindrone

Этот документ, предоставленный Lexicomp^®, содержит всю необходимую информацию о препарате, включая показания, способ применения, побочные эффекты и случаи, при которых необходимо связаться с вашим поставщиком медицинских услуг.

Торговые наименования: США

Alyacen 1/35; Alyacen 7/7/7; Aranelle; Aurovela 1.5/30; Aurovela 1/20; Aurovela 24 FE; Aurovela Fe 1.5/30; Aurovela FE 1/20; Balziva; Blisovi 24 Fe; Blisovi Fe 1.5/30; Blisovi FE 1/20; Briellyn; Charlotte 24 Fe; Cyclafem 1/35 [DSC]; Cyclafem 7/7/7 [DSC]; Dasetta 1/35; Dasetta 7/7/7; Estrostep Fe [DSC]; Femhrt [DSC]; Femlyv; Finzala; Fyavolv; Gemmily; Generess FE [DSC]; Hailey 1.5/30; Hailey 24 Fe; Hailey FE 1.5/30; Hailey FE 1/20; Jinteli; Junel 1.5/30; Junel 1/20; Junel FE 1.5/30; Junel FE 1/20; Junel Fe 24; Kaitlib Fe; Larin 1.5/30; Larin 1/20; Larin 24 FE; Larin Fe 1.5/30; Larin Fe 1/20; Layolis FE; Leena; Lo Loestrin Fe; Loestrin 1.5/30 (21); Loestrin 1/20 (21); Loestrin Fe 1.5/30; Loestrin Fe 1/20; Melodetta 24 Fe [DSC]; Merzee; Mibelas 24 Fe; Microgestin 1.5/30; Microgestin 1/20; Microgestin 24 Fe [DSC]; Microgestin FE 1.5/30; Microgestin FE 1/20; Minastrin 24 Fe [DSC]; Necon 0.5/35 (28); Nortrel 0.5/35 (28); Nortrel 1/35 (21); Nortrel 1/35 (28); Nortrel 7/7/7; Nylia 1/35; Nylia 7/7/7; Philith; Pirmella 1/35 [DSC]; Pirmella 7/7/7 [DSC]; Tarina 24 Fe; Tarina FE 1/20 EQ; Tarina FE 1/20 [DSC]; Taysofy; Taytulla; Tilia Fe; Tri-Legest Fe; Vyfemla; Wera; Wymzya Fe

Торговые наименования: Канада

Brevicon 0.5/35; Brevicon 1/35; Loestrin 1.5/30 [DSC]; Lolo; Minestrin 1/20 [DSC]; Select 1/35; Synphasic

Для чего используется этот лекарственный препарат?

• Применяется для предотвращения беременности.
• Этот препарат применяется для профилактики заболевания, которое проявляется размягчением и хрупкостью костей (остеопороза) после менопаузы.
• Этот препарат применяется для лечения симптомов, вызванных менопаузой.
• Применяется для лечения угрей.
• Данный лекарственный препарат можно применять и по другим показаниям. Проконсультируйтесь с врачом.

Что необходимо сообщить врачу ПЕРЕД приемом данного препарата?

Все формы выпуска:

• Если у вас аллергия на данный препарат, любые его составляющие, другие препараты, продукты питания или вещества. Сообщите врачу о вашей аллергии и о том, как она проявлялась.
• Если у вас была любая из перечисленных ниже медицинских проблем: тромбы, нарушение свертываемости крови, рак молочной железы или другая форма рака, при которой рост опухоли обусловлен гормонами, поражение кровеносных сосудов мозга или сердца, нарушение функции сердечного клапана, заболевание сердца, определенные типы нарушения сердечного ритма, в частности мерцательная аритмия, боли в груди на фоне стенокардии, инфаркт, инсульт, гипертония, заболевание или опухоль печени, сильная головная боль или мигрень, сахарный диабет.
• Если у Вас были любые из перечисленных ниже заболеваний: рак эндометрия, шейки матки или влагалища, либо вагинальное кровотечение, причина которого неизвестна.
• Если у вас врожденный ангионевротический отек.
• Если у вас были темные пятна на коже (хлоазма) или повышенная чувствительность к солнцу или радиации.
• Если вы принимали омбитасвир, паритапревир и ритонавир (с дасабувиром или без него) в течение последних 2 недель.
• Если вы принимаете глекапревир и пибрентасвир.
• Если вы беременны или можете забеременеть. Не принимайте данный препарат во время беременности.
• Если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью.
• При появлении желтухи во время беременности или применения эстрогенов, например в виде противозачаточных средств.

Менопаузальная гормональная терапия (МГТ):

• Если вам удалили матку.

Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.

Расскажите своему врачу и фармацевту о всех лекарственных препаратах, которые вы принимаете (как рецептурных, так и безрецептурных, натуральных препаратах и витаминах), а также о своих проблемах со здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при ваших заболеваниях и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые вы уже принимаете. Не начинайте и не прекращайте прием какого-либо лекарственного препарата, а также не меняйте дозировку без согласования с врачом.

Что мне необходимо знать или делать, пока я принимаю данный препарат?

Все формы выпуска:

• Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам о том, что Вы принимаете этот препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи. Возможно, потребуется приостановить прием данного лекарственного препарата перед проведением определенных типов хирургических вмешательств в соответствии с указаниями Вашего врача. В случае приостановки лечения данным лекарственным препаратом Ваш врач сообщит Вам, когда можно будет возобновить прием данного препарата после проведения Вам хирургического вмешательства или процедуры.
• Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вам предстоит долгое время находиться в неподвижном состоянии (длительные перелеты или переезды, постельный режим после операции или болезнь). Длительное пребывание в неподвижном состоянии может повысить риск образования тромбов.
• Если у вас диабет, проконсультируйтесь с врачом. Данный препарат может повысить уровень сахара в крови.
• Проверьте уровень сахара в крови согласно указаниям врача.
• Применение лекарственных препаратов данного рода сопровождалось повышенным кровяным давлением. Контролируйте свое кровяное давление в соответствии с указаниями врача.
• Применение данного препарата сопровождалось повышением уровней холестерина и триглицеридов. Если у вас повышенный уровень холестерина или триглицеридов, проконсультируйтесь с врачом.
• Выполняйте анализы крови и другие лабораторные анализы в соответствии с указаниями врача.
• Регулярно проходите обследование молочных желез и гинекологическое обследование. Также необходимо проводить самообследование молочных желез в соответствии с указаниями.
• Если у вас аллергия на тартразин (FD&C желтый № 5), проконсультируйтесь с врачом. Некоторые изделия содержат тартразин.
• Проконсультируйтесь с врачом, если вы часто пьете грейпфрутовый сок или едите грейпфруты.
• Этот лекарственный препарат может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов. Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам и сотрудникам лабораторий о том, что Вы принимаете этот препарат.

Противозачаточные средства:

• Некоторые лекарства, растительные препараты или проблемы со здоровьем могут снижать эффективность гормональных противозачаточных средств. Обязательно сообщите своему врачу о том, какие препараты вы принимаете, а также о своих проблемах со здоровьем. Вам нужно узнать, следует ли вам дополнительно использовать негормональные противозачаточные средства, например презервативы.
• Данный препарат не предотвращает распространение таких заболеваний, как ВИЧ или гепатит, которые передаются половым путем. Не вступайте в половой контакт без использования латексного или полиуретанового презерватива. Если у вас имеются вопросы, проконсультируйтесь с врачом.
• Этот препарат может увеличивать риск образования тромбов, а также развития инсульта или инфаркта миокарда. Проконсультируйтесь с врачом.
• Данный лекарственный препарат может повышать риск тромбоза. Риск самый высокий в течение первого года применения этого препарата. Также риск максимальный в случаях возобновления применения гормонального противозачаточного средства после перерыва продолжительностью 4 недели или больше. Проконсультируйтесь с врачом.
• Вероятность развития рака шейки матки может быть повышена у женщин, принимающих гормональные противозачаточные средства. Однако это может быть обусловлено и другими причинами. Если у вас возникнут вопросы, проконсультируйтесь с врачом.
• Некоторые исследования показали, что риск развития рака молочной железы повышен у принимающих гормональные противозачаточные средства в течение длительного времени. Однако в других исследованиях этот риск не выявлен. При наличии вопросов проконсультируйтесь с врачом.
• Если Вы принимаете данный препарат для лечения прыщей, Вам должно быть не менее 15 лет.
• Не применяйте для девочек, у которых еще не наступил первый менструальный цикл.
• Немедленно свяжитесь с лечащим врачом при появлении любых признаков беременности или в случае положительного результата анализа на беременность.

Менопаузальная гормональная терапия (МГТ):

• Данный препарат действует наиболее эффективно в сочетании с добавками кальция или витамина D и упражнениями с использованием весов (ходьба или физическая терапия).
• Придерживайтесь диеты и программы упражнений, рекомендованных врачом.
• Ограничьте употребление алкоголя.
• Не курите. Курение увеличивает риск развития заболевания сердца. Проконсультируйтесь с врачом.
• Риск возникновения некоторых побочных эффектов, таких как инфаркт миокарда, инсульт, рак молочной железы, рак яичников и другие, может зависеть от конкретного пациента. На этот риск могут влиять такие факторы, как продолжительность приема эстрогена, его прием с прогестином или без него, а также ряд других. Обсудите со своим врачом преимущества и риски приема данного препарата.
• Не давайте этот препарат ребенку. Необходимо проконсультироваться с врачом.

О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. В редких случаях у некоторых пациентов прием данного препарата может повлечь серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если у вас присутствуют следующие признаки или симптомы, которые могут быть связаны с серьезными побочными эффектами:

Все формы выпуска:

• Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
• Признаки нарушений со стороны печени, такие как потемнение мочи, утомляемость, отсутствие аппетита, тошнота или боль в животе, посветление кала, рвота, пожелтение кожи или глаз.
• Признаки повышенного кровяного давления, такие как очень сильная головная боль, или головокружение, или потеря сознания, или нарушение зрения.
• Признаки проблем с желчным пузырем, например боль в верхней правой части живота, в правом плече или между лопатками, пожелтение кожи или глаз, высокая температура с ознобом, вздутие или очень сильная тошнота или рвота.
• Слабость на 1 стороне тела, затрудненная речь или мышление, проблемы с сохранением равновесия, обвисание одной стороны лица или нечеткость зрения.
• Депрессия и другие расстройства настроения.
• Уплотнение, боль, болезненные ощущения в груди или выделения из соска.
• Вагинальный зуд или выделения.
• Нарушение или потеря зрения, экзофтальм или изменение ощущений при ношении контактных линз.
• Мажущие кровянистые выделения или сильное вагинальное кровотечение, которое не прекращается.
• Данный препарат может вызывать отечность или задержку жидкости в организме. Поставьте в известность врача, если у вас наблюдается отечность, быстрое увеличение веса или трудности с дыханием.
• Немедленно свяжитесь с врачом, если у Вас наблюдаются признаки тромбоза, такие как боль или чувство стеснения в груди; кашель с кровью; одышка; отек, ощущение тепла, онемение, изменение цвета или боль в ноге или руке; затрудненные речь или глотание.

Менопаузальная гормональная терапия (МГТ):

• Признаки пониженного уровня кальция, такие как мышечные судороги или спазмы, онемение или покалывание, либо судорожные приступы.
• У некоторых пациентов со злокачественными новообразованиями при применении лекарственных препаратов, подобных этому, наблюдалось повышение уровня кальция. При возникновении симптомов повышения уровня кальция, таких как слабость, спутанность сознания, чувство усталости, головная боль, тошнота или рвота, запор или боли в костях, немедленно обратитесь к своему врачу.

Каковы некоторые другие побочные эффекты данного лекарственного препарата?

Любое лекарство может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если эти или любые другие побочные эффекты вас беспокоят или не проходят:

Все формы выпуска:

• Изменения аппетита.
• Увеличение или потеря веса.
• Головокружение или головная боль.
• Тошнота или рвота.
• Желудочные колики.
• Вздутие.
• Увеличенная грудь.
• Болезненные молочные железы.
• Данный препарат может вызвать образование пигментных пятен на коже лица. Избегайте воздействия солнечных лучей, ламп солнечного света, не посещайте солярий. Используйте солнцезащитные крема, носите одежду, защищающую от солнца, и солнцезащитные очки.

Противозачаточные средства:

• Нарушения менструального цикла, в том числе мажущие кровянистые выделения или межменструальные кровотечения.

Менопаузальная гормональная терапия (МГТ):

• Диарея.
• Вагинальное кровотечение или мажущие кровянистые выделения.

Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, свяжитесь со своим врачом. Проконсультируйтесь с врачом относительно побочных эффектов.

Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по номеру 1-800-332-1088. Вы также можете сообщить о побочных эффектах на сайте https://www.fda.gov/medwatch.

Как лучше всего принимать этот лекарственный препарат?

Применяйте данный препарат в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

Все формы выпуска:

• Принимайте данный препарат приблизительно в одно и то же время дня.
• Принимать независимо от приема пищи. Примите с пищей, если лекарство вызывает тошноту.
• Если Вы также принимаете колесевелам, принимайте его минимум за 4 часа до или через 4 часа после данного препарата.

Противозачаточные средства:

• После начала приема данного препарата Вам, возможно, в течение какого-то времени потребуется использовать негормональное противозачаточное средство, например презервативы, для предупреждения беременности. Придерживайтесь указаний своего врача по использованию негормональных противозачаточных средств.
• Не пропускайте прием препарата, даже если Вы редко вступаете в половую связь.
• При рвоте или диарее эффективность данного лекарственного препарата в предотвращении беременности может быть понижена. Если это произошло в течение 3‒4 часов после приема таблетки, примите другую таблетку. Если это продолжается более 1 дня, используйте дополнительное противозачаточное средство и проконсультируйтесь с врачом. Если у Вас рвота или диарея, и Вы не уверены в том, что нужно делать, проконсультируйтесь с врачом.
• Если у вас не было менструации на протяжении 2 циклов, сделайте анализ на беременность перед началом следующего цикла приема препарата.

Жевательные таблетки:

• Перед проглатыванием тщательно разжуйте.
• Препараты некоторых торговых марок можно проглатывать целиком. Узнайте у фармацевта, можно ли целиком глотать препарат назначенной вам торговой марки.
• Препараты некоторых торговых марок следует запивать полным стаканом воды. Препараты некоторых торговых марок следует принимать без воды. Узнайте у фармацевта, следует ли запивать водой препарат назначенной вам торговой марки.

Таблетка для рассасывания:

• Положите таблетку на язык и подождите, пока она растворится. После того как таблетка растворится, выпейте 240 мл воды.

Что делать в случае пропуска приема дозы лекарственного препарата?

Противозачаточные средства:

• В случае пропуска дозы см. инструкцию по применению или обратитесь к врачу за дальнейшими указаниями. Если вы применяете данный препарат для предотвращения беременности, то на протяжении некоторого времени для предотвращения беременности вам может понадобиться применение негормональных противозачаточных средств, например презервативов.

Менопаузальная гормональная терапия (МГТ):

• Примите пропущенную дозу как только сможете.
• Если пришло время принять следующую дозу, не принимайте пропущенную дозу и затем вернитесь к обычному графику приема препарата.
• Не следует принимать одновременно 2 дозы или дополнительную дозу.
• Если вы пропустили прием данного препарата в течение нескольких дней подряд, проконсультируйтесь с врачом перед тем, как вновь начать прием лекарства.

Как мне хранить и (или) выбросить этот лекарственный препарат?

• Хранить при комнатной температуре в защищенном от света месте. Хранить в сухом месте. Не хранить в ванной.
• Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
• Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.

Общие сведения о лекарственных препаратах

• Если состояние вашего здоровья не улучшается или даже ухудшается, обратитесь к врачу.
• Не следует давать кому-либо свое лекарство и принимать чужие лекарства.
• К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
• К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Уточните у фармацевта. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
• Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителем и ограничение ответственности

Эта обобщенная информация включает краткие сведения о диагнозе, лечении и/или лекарственном препарате. Она не является всеобъемлющим источником данных и должна использоваться в качестве инструмента, помогающего пользователю понять и (или) оценить потенциальные варианты диагностики и лечения. Она НЕ включает в себя всю информацию о состояниях, методах лечения, лекарствах, побочных эффектах или рисках, которые могут относиться к конкретному пациенту. Она не должна считаться медицинской консультацией или заменой медицинской консультации, диагностики или лечения, предоставляемых врачом на основе врачебного обследования и оценки конкретных и уникальных обстоятельств пациента. Пациенты должны проконсультироваться с врачом для получения полной информации о своем здоровье, медицинских вопросах и вариантах лечения, включая любые риски или преимущества в отношении использования лекарств. Данная информация не является гарантией того, что вид лечения или лекарственный препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения конкретных пациентов. Предприятие UpToDate, Inc. и его дочерние предприятия отказываются от любых гарантий или обязательств, связанных с этой информацией или ее использованием. Использование этой информации регулируется Условиями использования, представленными на веб-странице https://www.wolterskluwer.com/en/know/clinical-effectiveness-terms.

Дата последнего пересмотра

2024-08-29

Авторское право

© UpToDate, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2024. Все права защищены.