Ustekinumab

Этот документ, предоставленный Lexicomp^®, содержит всю необходимую информацию о препарате, включая показания, способ применения, побочные эффекты и случаи, при которых необходимо связаться с вашим поставщиком медицинских услуг.

Торговые наименования: США

Stelara

Торговые наименования: Канада

Finlius; Jamteki; Stelara; Steqeyma; Wezlana

Для чего используется этот лекарственный препарат?

• Он применяется для лечения бляшковидного псориаза.
• Этот препарат применяют для лечения псориатического артрита.
• Применяется для лечения болезни Крона.
• Применяется для лечения язвенного колита.
• Данный лекарственный препарат можно применять и по другим показаниям. Проконсультируйтесь с врачом.

Что необходимо сообщить врачу ПЕРЕД приемом данного препарата?

• Если у вас аллергия на данный препарат, любые его составляющие, другие препараты, продукты питания или вещества. Сообщите врачу о вашей аллергии и о том, как она проявлялась.
• Если в прошлом году вам поставили вакцину БЦЖ.
• В случае инфекции.
• Если у вас туберкулез (ТБ).

Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.

Расскажите своему врачу и фармацевту о всех лекарственных препаратах, которые вы принимаете (как рецептурных, так и безрецептурных, натуральных препаратах и витаминах), а также о своих проблемах со здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при ваших заболеваниях и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые вы уже принимаете. Не начинайте и не прекращайте прием какого-либо лекарственного препарата, а также не меняйте дозировку без согласования с врачом.

Что мне необходимо знать или делать, пока я принимаю данный препарат?

• Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам о том, что Вы принимаете этот препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи.
• Если у вас аллергия на латекс, проконсультируйтесь с врачом. В некоторых продуктах содержится латекс.
• Выполняйте анализы крови и другие лабораторные анализы в соответствии с указаниями врача.
• препараты, которые могут подавлять функцию иммунной системы, аналогичные этому препарату, могут повысить риск развития злокачественных новообразований. Пациенты (особенно в возрасте 60 лет и старше), проходившие светотерапию или принимавшие препараты, которые подавляют иммунную систему в течение длительного времени, будут наблюдаться на предмет признаков рака. При наличии вопросов проконсультируйтесь с врачом.
• Пройдите обследование кожного покрова. Сообщите врачу при появлении у Вас любых изменений кожи, таких как новая бородавка, кожная язва или красноватая кровоточащая или не заживающая припухлость, либо изменение цвета или размера родинки.
• У вас может быть повышен риск развития инфекции. Некоторые инфекции могут быть серьезными или смертельно опасными. Часто мойте руки. Старайтесь не контактировать с носителями инфекции, в т. ч. с людьми, болеющими простудой или гриппом.
• Перед началом лечения данным препаратом убедитесь в том, что Вы знаете обо всех вакцинах, которые Вы получили до настоящего времени.
• До получения какой-либо вакцины при применении данного лекарственного препарата и после прекращения его применения проконсультируйтесь с врачом. Вакцинация при применении данного лекарственного препарата может увеличить риск возникновения инфекции либо снизить эффективность вакцины. Проконсультируйтесь с врачом.
• На фоне применения этого препарата нельзя вводить ослабленные бактерии, такие как БЦЖ, для лечения рака мочевого пузыря. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
• Необходимо сдать анализ на туберкулез перед началом приема препарата.
• Если у вас изменилась масса тела, сообщите об этом своему врачу. Возможно, потребуется изменить дозу данного лекарственного препарата.
• Сообщите врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Необходимо будет обсудить преимущества и риски для вас и вашего ребенка.
• Если Вы принимали данный препарат во время беременности, сообщите об этом лечащему врачу Вашего ребенка. Вам необходимо обсудить с врачом вопросы безопасности и время введения некоторых вакцин.

Finlius, Finlius I.V., Steqeyma и Steqeyma I.V.:

• Если вы можете забеременеть, используйте противозачаточные средства в период применения данного препарата и в течение 15 недель после приема его последней дозы. Если вы забеременеете, немедленно обратитесь к лечащему врачу.

О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. В редких случаях у некоторых пациентов прием данного препарата может повлечь серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если у вас присутствуют следующие признаки или симптомы, которые могут быть связаны с серьезными побочными эффектами:

• Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
• Признаки инфекции, такие как высокая температура, озноб, очень сильная боль в горле, ухе или в придаточных пазухах носа, кашель, увеличение количества мокроты или изменение ее цвета, боль при мочеиспускании, язвы в полости рта или незаживающая рана.
• Признаки инфекции мочевыводящих путей, в т. ч. кровь в моче, чувство жжения или болевые ощущения при мочеиспускании, частые или ургентные позывы к мочеиспусканию, жар, боль в нижней части живота или в области таза.
• Ощущение тепла, покраснение или болезненность кожи или изъязвления на теле.
• Гиперемия (румянец).
• Сильное головокружение или обморок.
• Потеря веса.
• Мышечные боли.
• Припухлости или разрастания кожи.
• Вагинальный зуд или выделения.
• На фоне применения данного лекарственного препарата были случаи возникновения очень серьезного, иногда смертельно опасного, нарушения со стороны головного мозга под названием синдром задней обратимой энцефалопатии (PRES). Если у Вас наблюдаются такие симптомы, как спутанное мышление, снижение концентрации внимания, изменение или потеря зрения, судороги или очень сильная головная боль, немедленно обратитесь к своему врачу.
• Во время лечения этим препаратом регистрировались случаи пневмонии. Иногда пневмония была серьезной, и пациента было необходимо госпитализировать. Если у вас появится кашель, повышенная температура, боль в груди, одышка или затрудненное дыхание, сообщите об этом лечащему врачу.

Каковы некоторые другие побочные эффекты данного лекарственного препарата?

Любое лекарство может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если эти или любые другие побочные эффекты вас беспокоят или не проходят:

• Ощущение усталости или слабости.
• Головная боль.
• Диарея, боль в животе, тошнота или рвота.
• Раздражение носа или горла.
• Признаки простуды.
• Боль в спине, мышцах или суставах.
• Раздражение в месте инъекции.

Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, свяжитесь со своим врачом. Проконсультируйтесь с врачом относительно побочных эффектов.

Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по номеру 1-800-332-1088. Вы также можете сообщить о побочных эффектах на сайте https://www.fda.gov/medwatch.

Как лучше всего принимать этот лекарственный препарат?

Применяйте данный препарат в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

Предварительно заполненные шприцы или флаконы (подкожная инъекция):

• Препарат вводится путем инъекций в подкожную жировую клетчатку плеча, бедра, ягодиц или живота.
• Если Вы будете делать себе уколы, Ваш врач или медсестра научат Вас делать инъекции.
• Перед применением Вам может понадобиться оставить данный лекарственный препарат при комнатной температуре на 30 минут. Не снимайте крышку или колпачок, пока все не будет готово к применению. Данный лекарственный препарат нельзя нагревать. Если Вы не уверены, нужно ли перед применением оставлять при комнатной температуре препарат используемой Вами торговой марки, проконсультируйтесь с фармацевтом или прочитайте инструкцию по применению.
• Мойте руки до и после применения.
• При каждой инъекции меняйте место укола.
• Данный лекарственный препарат бесцветен или имеет бледно-желтый цвет. Не используйте, если раствор изменит цвет.
• Не допускайте попадания на кожу с признаками раздражения, кровоподтеками, покраснением, инфицированием, уплотнением или рубцами.
• Не взбалтывайте.
• Каждый предварительно заполненный шприц или флакон предназначен исключительно для однократного применения. Всю оставшуюся порцию препарата после введения дозы следует выбросить.
• Выкидывайте иглы в контейнер для использованных острых предметов/иголок. Иглы и другие предметы повторно использовать нельзя. Когда контейнер наполнится, утилизируйте его согласно местным правилам. Если у Вас есть вопросы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Препараты Stelara, Jamteki, Finlius и Steqeyma: предварительно заполненные шприцы и флаконы с препаратом для подкожного введения:

• Данный препарат может содержать небольшие частицы белого цвета. Не применяйте препарат, если раствор мутный, протекает или содержит крупные комки, хлопья или другие частицы.

Внутривенная инфузия:

• Этот препарат вводят инфузионно внутривенно непрерывно в течение определенного времени.

Что делать в случае пропуска приема дозы лекарственного препарата?

Предварительно заполненные шприцы или флаконы (подкожная инъекция):

• Примите пропущенную дозу как только сможете, а затем вернитесь к вашему регулярному графику.
• Если Вы пропустили прием препарата и не уверены в том, что нужно делать, свяжитесь с лечащим врачом.

Внутривенная инфузия:

• За дальнейшими указаниями обратитесь к врачу.

Finlius, Finlius I.V., Steqeyma и Steqeyma I.V.:

• За дальнейшими указаниями обратитесь к врачу.

Как мне хранить и (или) выбросить этот лекарственный препарат?

Предварительно заполненные шприцы или флаконы (подкожная инъекция):

• Храните в холодильнике. Не замораживайте.
• Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Флаконы:

• Храните в вертикальном положении с закрытым колпачком.

Флакон для подкожного введения Wezlana:

• При необходимости препарат можно хранить при комнатной температуре до 30 дней. Запишите дату, когда вы достали препарат из холодильника. Если препарат хранился при комнатной температуре и не использовался в течение 30 дней, его следует выбросить.
• Не кладите этот лекарственный препарат обратно в холодильник после его хранения при комнатной температуре.

Предварительно заполненные шприцы (кроме препаратов Pyzchiva и Steqeyma):

• При необходимости препарат можно хранить при комнатной температуре до 30 дней. Запишите дату, когда вы достали препарат из холодильника. Если препарат хранился при комнатной температуре и не использовался в течение 30 дней, его следует выбросить.
• Не кладите этот лекарственный препарат обратно в холодильник после его хранения при комнатной температуре.

Предварительно заполненные шприцы Pyzchiva:

• При необходимости препарат можно хранить при комнатной температуре до 60 дней. Запишите дату, когда вы достали препарат из холодильника. Если препарат хранился при комнатной температуре и не использовался в течение 60 дней, его следует выбросить.
• Вы можете вернуть этот препарат в холодильник только 1 раз на срок не более 3 дней. Вы можете сделать это либо в течение 60-дневного срока, либо в конце 60-дневного срока. Выбросьте этот препарат, если его вернули в холодильник и он там хранился более 3 дней.

Внутривенная инфузия:

• Если Вам необходимо хранить этот лекарственный препарат дома, узнайте условия его хранения у Вашего врача, медсестры или фармацевта.

Все формы выпуска:

• Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
• Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.

Общие сведения о лекарственных препаратах

• Если состояние вашего здоровья не улучшается или даже ухудшается, обратитесь к врачу.
• Не следует давать кому-либо свое лекарство и принимать чужие лекарства.
• К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
• К препарату прилагается отдельная инструкция для пациентов. Внимательно прочитайте эту информацию. Перечитывайте ее каждый раз при пополнении запаса препарата. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
• Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителем и ограничение ответственности

Эта обобщенная информация включает краткие сведения о диагнозе, лечении и/или лекарственном препарате. Она не является всеобъемлющим источником данных и должна использоваться в качестве инструмента, помогающего пользователю понять и (или) оценить потенциальные варианты диагностики и лечения. Она НЕ включает в себя всю информацию о состояниях, методах лечения, лекарствах, побочных эффектах или рисках, которые могут относиться к конкретному пациенту. Она не должна считаться медицинской консультацией или заменой медицинской консультации, диагностики или лечения, предоставляемых врачом на основе врачебного обследования и оценки конкретных и уникальных обстоятельств пациента. Пациенты должны проконсультироваться с врачом для получения полной информации о своем здоровье, медицинских вопросах и вариантах лечения, включая любые риски или преимущества в отношении использования лекарств. Данная информация не является гарантией того, что вид лечения или лекарственный препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения конкретных пациентов. Предприятие UpToDate, Inc. и его дочерние предприятия отказываются от любых гарантий или обязательств, связанных с этой информацией или ее использованием. Использование этой информации регулируется Условиями использования, представленными на веб-странице https://www.wolterskluwer.com/en/know/clinical-effectiveness-terms.

Дата последнего пересмотра

2024-09-10

Авторское право

© UpToDate, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2024. Все права защищены.