Этот документ, предоставленный Lexicomp®, содержит всю необходимую информацию о препарате, включая показания, способ применения, побочные эффекты и случаи, при которых необходимо связаться с вашим поставщиком медицинских услуг.
Торговые наименования: США
Xeljanz; Xeljanz XR
Торговые наименования: Канада
AURO-Tofacitinib; JAMP-Tofacitinib; PMS-Tofacitinib; TARO-Tofacitinib; Xeljanz; Xeljanz XR
- У пациентов, принимавших данный препарат, регистрировались тяжелые инфекции: туберкулез, опоясывающий лишай и другие бактериальные, вирусные или грибковые инфекции. В некоторых случаях эти нарушения приводили к смертельному исходу. Риск увеличивается, если ваш ребенок также принимает препараты, угнетающие активность иммунной системы, такие как метотрексат или кортикостероиды. Если у вашего ребенка разовьется тяжелая инфекция, ваш врач может остановить прием этого препарата до тех пор, пока инфекция не будет контролируема. При появлении таких симптомов, как высокая температуры, озноб или потливость, кашель, покалывание в мышцах, одышка, увеличение количества или изменение цвета мокроты, покраснение, воспаление, болезненность кожи и ощущение тепла, потеря веса, боль в животе, диарея, болезненное или учащенное мочеиспускание, чувство усталости или слабости, немедленно свяжитесь с врачом.
- У пациентов, начавших принимать этот препарат, наблюдался туберкулез (ТБ). Такие пациенты имели контакт с ТБ в прошлом, но у них никогда не развивалась инфекция. Перед началом применения этого препарата ребенку проведут пробу, чтобы узнать, контактировал ли он ранее с туберкулезом.
- При применении данного препарата возможно повышение риска инфаркта миокарда, инсульта, тромбоза и смерти. Эти явления наблюдались в ходе исследования с участием пациентов, принимавших этот препарат для лечения ревматоидного артрита. Это были лица не моложе 50 лет, у которых имелся хотя бы 1 фактор риска заболеваний сердца. При появлении у ребенка симптомов инфаркта миокарда, инсульта или тромбоза, таких как чувство стеснения, сдавления, тяжести или боль в груди, горле, в области шеи или нижней челюсти; необычные болевые ощущения в руке, спине, шее, нижней челюсти или животе; кровохарканье; одышка; холодный пот; сильная тошнота или рвота; отек, ощущение жара, онемения, холода, изменение цвета кожи или боль в ноге или руке; нарушение речи, глотания или мышления; слабость на 1 стороне тела; нарушение равновесия; опущение одной стороны лица; головокружение или нарушение зрения, немедленно обратитесь к врачу.
- Если Ваш ребенок курит, курил раньше или когда-либо перенес инфаркт миокарда, другие сердечные заболевания, инсульт или тромбоз, сообщите об этом лечащему врачу.
- У людей, принимавших данный лекарственный препарат, отмечались случаи развития лимфомы, рака кожи и других видов злокачественных новообразований.
- Если вашему ребенку выполняли трансплантацию почки и он принимает лекарственные средства, воздействующие на иммунную систему, ваш ребенок подвергается большему риску возникновения проблемы с неконтролируемым увеличением количества определенных лейкоцитов. Это называется посттрансплантационным лимфопролиферативным расстройством и вызывается вирусом Эпштейна-Барр. Если у вас возникнут вопросы, проконсультируйтесь с врачом.
Для чего используется этот лекарственный препарат?
- Это лекарство используется для лечения хронического полиартрита у детей.
- Если Ваш ребенок получал данный лекарственный препарат по какой-либо другой причине, узнайте у врача о преимуществах и рисках. Проконсультируйтесь с врачом при возникновении вопросов или опасений по поводу применения данного препарата Вашим ребенком.
Таблетки пролонгированного действия:
- Если Ваш ребенок принимал эту форму данного лекарственного препарата, узнайте у врача о преимуществах и рисках. Проконсультируйтесь с врачом при возникновении вопросов или опасений по поводу применения данного препарата Вашим ребенком.
Что необходимо сообщить врачу, ПРЕЖДЕ ЧЕМ мой ребенок примет данный лекарственный препарат?
- Если у вашего ребенка аллергия на данный препарат, любые его составляющие, другие препараты, продукты питания или вещества. Сообщите врачу об аллергии и о том, как она проявлялась у ребенка.
- Если у вашего ребенка имеется любое из перечисленных нарушений состояния здоровья: анемия, инфекция, низкое количество лейкоцитов, заболевание почек или печени.
- Если ваш ребенок принимает какой-либо из следующих препаратов: абатацепт, адалимумаб, анакинра, цертолизумаб, этанерцепт, голимумаб, инфликсимаб, рифампин, ритуксимаб, секукинумаб, тоцилизумаб, устекинумаб или ведолизумаб.
- Если вы принимаете любые препараты для угнетения активности иммунной системы, такие как азатиоприн или циклоспорин. Такое действие может оказывать множество препаратов. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если Ваша дочь кормит ребенка грудью:
- Если Ваша дочь кормит ребенка грудью. Следите за тем, чтобы Ваша дочь не кормила грудью во время приема данного препарата. Вашей дочери может также понадобиться избегать кормления ребенка грудью в течение некоторого времени после приема последней дозы. Проконсультируйтесь с врачом дочери по вопросу необходимости избегания кормления грудью после приема последней дозы.
Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно всех лекарственных препаратов, которые принимает ваш ребенок (как рецептурных, так и приобретаемых без рецепта, натуральных препаратах и витаминах), а также о проблемах с его здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при заболеваниях вашего ребенка и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые он уже принимает. Не следует начинать, прекращать прием или изменять дозировку какого-либо лекарственного препарата, который принимает ваш ребенок, без согласования с врачом.
Что мне необходимо знать или делать, пока мой ребенок принимает данный препарат?
- Сообщите всем медицинским работникам, обеспечивающим медицинское обслуживание Вашего ребенка, о том, что Ваш ребенок принимает этот лекарственный препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи Вашего ребенка.
- Некоторые вирусные инфекции, например опоясывающий лишай, снова активизируются в случае применения данного лекарственного препарата. Сообщите врачу, если у вашего ребенка когда-либо была такая вирусная инфекция, как опоясывающий герпес.
- Может быть проведен анализ на наличие вирусного гепатита В или С. Течение вирусного гепатита В или С может усугубляться во время лечения данным препаратом.
- Выполняйте анализы крови в соответствии с указаниями врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
- Применение этого препарата сопровождалось повышением уровня холестерина. Если у вас возникнут вопросы, проконсультируйтесь с врачом.
- При приеме этого лекарственного препарата вашему ребенку может понадобиться пройти дерматологическое обследование. Если у вас возникнут вопросы, проконсультируйтесь с врачом.
- Проконсультируйтесь с детским врачом, если Ваш ребенок часто пьет грейпфрутовый сок или ест грейпфруты.
- Этот лекарственный препарат может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов. Сообщите всем медицинским работникам и сотрудникам лабораторий, обеспечивающим медицинское обслуживание вашего ребенка, о том, что ваш ребенок принимает этот лекарственный препарат.
- Перед началом лечения данным препаратом убедитесь в том, что Вы знаете обо всех вакцинах, которые получил Ваш ребенок до текущего времени.
- Перед получением ребенком каких-либо вакцин проконсультируйтесь с врачом. Применение некоторых вакцин с данным лекарственным препаратом может увеличить вероятность возникновения тяжелой инфекции либо снизить эффективность вакцины.
- У Вашего ребенка может быть повышен риск развития инфекций. Следите, чтобы ребенок часто мыл руки. Избегайте людных мест и контактов с людьми с инфекциями, простудой или гриппом.
- Если у Вашего ребенка повышенный уровень сахара в крови (диабет), проконсультируйтесь с врачом. Возможно, что у вашего ребенка повысится риск возникновения инфекций.
- Этот лекарственный препарат может применяться с другими препаратами для лечения состояния Вашего ребенка. Если Ваш ребенок также принимает другие лекарственные препараты, обсудите с врачом ребенка возможные риски и побочные эффекты.
- Данный препарат может вызывать нарушения фертильности. Это может негативно повлиять на способность иметь детей. Неизвестно, имеет ли данное нарушение обратимый характер. Если у вас возникнут вопросы, проконсультируйтесь с врачом.
Если Ваша дочь беременна:
- Проконсультируйтесь с врачом, если девочка беременна или забеременеет. Необходимо будет обсудить преимущества и риски приема данного препарата во время беременности.
О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу моего ребенка?
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ/ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Хотя и в редких случаях, но у некоторых пациентов прием данного лекарственного препарата может вызывать очень серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с врачом Вашего ребенка или обратитесь за медицинской помощью, если у Вашего ребенка имеется любой из перечисленных ниже признаков или симптомов, которые могут быть связаны с очень тяжелым побочным эффектом:
- Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
- Признаки нарушений со стороны печени, такие как потемнение мочи, утомляемость, отсутствие аппетита, тошнота или боль в животе, посветление кала, рвота, пожелтение кожи или глаз.
- Признаки инфекции, такие как высокая температура, озноб, очень сильная боль в горле, ухе или в придаточных пазухах носа, кашель, увеличение количества мокроты или изменение ее цвета, боль при мочеиспускании, язвы в полости рта или незаживающая рана.
- Ощущение тепла, покраснение или болезненность кожи или изъязвления на теле.
- Опоясывающий герпес.
- Изменение цвета или размера родинки (бородавки).
- Припухлости или разрастания кожи.
- Чувство крайней усталости или слабости.
- Измените ритм дефекации.
- Мышечная боль или слабость.
- Брадикардия.
- Ощущение ненормального сердцебиения.
- Немедленно обратитесь к врачу при появлении у ребенка таких симптомов, как увеличение лимфатических узлов, ночная потливость, одышка и необъяснимое похудание.
- У некоторых людей, принимающих данный препарат, возникали разрывы стенки желудка или кишечника. При появлении у ребенка вздутия или очень сильной боли в желудке, которая ухудшается или не проходит, немедленно свяжитесь с врачом ребенка. Если у вашего ребенка рвотные массы с примесью крови или имеющие вид кофейной гущи, не проходящие тошнота или рвота, черный, дегтеобразный стул или примесь крови в каловых массах, немедленно свяжитесь с врачом вашего ребенка.
- У некоторых пациентов применение этого препарата сопровождалось нарушением со стороны легких. В некоторых случаях это приводило к смертельному исходу. Немедленно обратитесь к лечащему врачу ребенка при наличии у ребенка признаков заболеваний легких, таких как одышка или другие нарушения дыхания, появление или усугубление кашля, повышение температуры тела.
Каковы некоторые другие побочные эффекты данного лекарственного препарата?
Любой лекарственный препарат может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с врачом Вашего ребенка или обратитесь за медицинской помощью, если любой из этих или других побочных эффектов беспокоит Вашего ребенка, или если он не проходит:
- Головная боль.
- Диарея, расстройство желудка или рвота.
- Признаки простуды.
- Раздражение носа или горла.
Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у Вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, обратитесь к врачу Вашего ребенка. Проконсультируйтесь с врачом Вашего ребенка относительно побочных эффектов.
Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.
Как лучше всего давать этот лекарственный препарат?
Давайте данный препарат Вашему ребенку в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.
Все формы выпуска:
- Давайте данный лекарственный препарат независимо от приема пищи.
- Продолжайте давать этот лекарственный препарат в соответствии с указаниями врача Вашего ребенка или другого медицинского работника, даже если у Вашего ребенка хорошее самочувствие.
- Не давайте больше прописанного врачом количества препарата. Если давать препарат ребенку в более высокой дозе, чем назначено, это повышает риск возникновения очень тяжелых побочных эффектов.
- Если ваш ребенок находится на диализе и прием этого препарата выпадает на день диализа, дайте препарат после диализа. Если у вас возникнут какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с лечащим врачом ребенка.
Раствор для приема внутрь:
- Если адаптер не был размещен во флаконе, когда Вы его получили, следуйте предоставленным Вам рекомендациям по подготовке флакона или прочитайте листок-вкладыш в упаковке.
- Следует отмерять дозы жидкого препарата с осторожностью. Используйте дозатор, продающийся вместе с лекарством. Если дозатор не предусмотрен в упаковке, попросите у фармацевта средство для дозирования этого препарата.
Что делать, если мой ребенок пропустит прием дозы лекарственного препарата?
- Вашему ребенку не следует принимать пропущенную дозу, дайте ему/ей следующую дозу вовремя.
- Не следует давать двойную дозу одновременно или дополнительные дозы.
Как мне хранить и (или) выбросить этот лекарственный препарат?
Все формы выпуска:
- Хранить при комнатной температуре в сухом месте. Не хранить в ванной.
- Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
- Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.
Таблетки:
- Храните в первичном контейнере.
Раствор для приема внутрь:
- Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.
- После вскрытия упаковки выбросьте все неиспользованные порции по истечении 60 дней.
Общие сведения о лекарственных препаратах
- Если симптомы или нарушения состояния здоровья Вашего ребенка не уменьшаются, или отмечается ухудшение, обратитесь к врачу Вашего ребенка.
- Не делитесь лекарством вашего ребенка с другими и не давайте чье-либо лекарство вашему ребенку.
- К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом Вашего ребенка, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
- Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.
Использование информации потребителем и ограничение ответственности
Эта обобщенная информация включает краткие сведения о диагнозе, лечении и/или лекарственном препарате. Она не является всеобъемлющим источником данных и должна использоваться в качестве инструмента, помогающего пользователю понять и (или) оценить потенциальные варианты диагностики и лечения. Она НЕ включает в себя всю информацию о состояниях, методах лечения, лекарствах, побочных эффектах или рисках, которые могут относиться к конкретному пациенту. Она не должна считаться медицинской консультацией или заменой медицинской консультации, диагностики или лечения, предоставляемых врачом на основе врачебного обследования и оценки конкретных и уникальных обстоятельств пациента. Пациенты должны проконсультироваться с врачом для получения полной информации о своем здоровье, медицинских вопросах и вариантах лечения, включая любые риски или преимущества в отношении использования лекарств. Данная информация не является гарантией того, что вид лечения или лекарственный препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения конкретных пациентов. Предприятие UpToDate, Inc. и его дочерние предприятия отказываются от любых гарантий или обязательств, связанных с этой информацией или ее использованием. Использование этой информации регулируется Условиями использования, представленными на веб-странице https://www.wolterskluwer.com/en/know/clinical-effectiveness-terms.
Дата последнего пересмотра
2024-05-28
Авторское право
© UpToDate, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2024. Все права защищены.